- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03655548
Estudo de Gestão de Otimização do Espectro de Infecções Urinárias Comunitárias (OPTICUR-EBLSE)
As infecções do trato urinário são a segunda infecção adquirida na comunidade mais comum. Mesmo que as Enterobacteriaceae produtoras de β-lactamase de espectro estendido (ESBLE) causem menos infecções do trato urinário, sua proporção está aumentando. Novas recomendações foram publicadas pela ANSM em 2015, com recomendações específicas para infecções por Enterobacteriaceae produtoras de ESBL. Neste estudo, quisemos avaliar a eficácia de uma recordação das recomendações de 2015 na forma de uma tabela anexa ao relatório da ECBU, associada a recomendações de higiene.
Metodologia: Este estudo prospectivo, multicêntrico e não intervencional foi conduzido em colaboração com o laboratório Labazur durante dois períodos de 2 meses, um sem modificação das práticas do laboratório, o outro com a adição de documentos no relatório do CBEU. O desfecho primário foi a adequação das prescrições às recomendações da ANSM 2015.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Paciente adulto que foi prescrito por um médico de família um CBEU durante os 2 períodos de inclusão (de 01/10/2016 a 28/02/2017 com um primeiro período de 01/10/2016 a 30/11/2016 e um segundo período de 02/02 /01/2016 a 28/02/2017)
- CBEU analisado pelo laboratório Labazur
- CBEU positivo para um espectro de enterobactérias produtoras de β-lactamase (ESBLE)
- Manejo ambulatorial da infecção pelo médico de família
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto que foi prescrito por um médico de família um CBEU durante os 2 períodos de inclusão (de 01/10/2016 a 28/02/2017 com um primeiro período de 01/10/2016 a 30/11/2016 e um segundo período de 02/02 /01/2016 a 28/02/2017)
- CBEU analisado pelo laboratório Labazur
- CBEU positivo para um espectro de enterobactérias produtoras de β-lactamase (ESBLE)
Critério de exclusão:
- Crianças
- Recusa de consentimento
- CBEU prescrito por um especialista
- paciente hospitalizado para manejo da infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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porcentagem de adequação às diretrizes ANSM 2015 de prescrição de antibióticos para infecção do trato urinário adquirida na comunidade antes e depois do relatório do CBEU
Prazo: Um mês
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPTICUR-EBLSE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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