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Estudo de Gestão de Otimização do Espectro de Infecções Urinárias Comunitárias (OPTICUR-EBLSE)

30 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest

As infecções do trato urinário são a segunda infecção adquirida na comunidade mais comum. Mesmo que as Enterobacteriaceae produtoras de β-lactamase de espectro estendido (ESBLE) causem menos infecções do trato urinário, sua proporção está aumentando. Novas recomendações foram publicadas pela ANSM em 2015, com recomendações específicas para infecções por Enterobacteriaceae produtoras de ESBL. Neste estudo, quisemos avaliar a eficácia de uma recordação das recomendações de 2015 na forma de uma tabela anexa ao relatório da ECBU, associada a recomendações de higiene.

Metodologia: Este estudo prospectivo, multicêntrico e não intervencional foi conduzido em colaboração com o laboratório Labazur durante dois períodos de 2 meses, um sem modificação das práticas do laboratório, o outro com a adição de documentos no relatório do CBEU. O desfecho primário foi a adequação das prescrições às recomendações da ANSM 2015.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente adulto que foi prescrito por um médico de família um CBEU durante os 2 períodos de inclusão (de 01/10/2016 a 28/02/2017 com um primeiro período de 01/10/2016 a 30/11/2016 e um segundo período de 02/02 /01/2016 a 28/02/2017)

  • CBEU analisado pelo laboratório Labazur
  • CBEU positivo para um espectro de enterobactérias produtoras de β-lactamase (ESBLE)
  • Manejo ambulatorial da infecção pelo médico de família

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto que foi prescrito por um médico de família um CBEU durante os 2 períodos de inclusão (de 01/10/2016 a 28/02/2017 com um primeiro período de 01/10/2016 a 30/11/2016 e um segundo período de 02/02 /01/2016 a 28/02/2017)
  • CBEU analisado pelo laboratório Labazur
  • CBEU positivo para um espectro de enterobactérias produtoras de β-lactamase (ESBLE)

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • Recusa de consentimento
  • CBEU prescrito por um especialista
  • paciente hospitalizado para manejo da infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de adequação às diretrizes ANSM 2015 de prescrição de antibióticos para infecção do trato urinário adquirida na comunidade antes e depois do relatório do CBEU
Prazo: Um mês
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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