Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация управления спектром инфекций мочевыводящих путей в сообществе (OPTICUR-EBLSE)

30 августа 2018 г. обновлено: University Hospital, Brest

Инфекции мочевыводящих путей занимают второе место среди внебольничных инфекций. Даже если Enterobacteriaceae, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра (ESBLE), вызывают меньше инфекций мочевыводящих путей, их доля увеличивается. Новые рекомендации были опубликованы ANSM в 2015 году с конкретными рекомендациями в отношении инфекций, вызванных Enterobacteriaceae, продуцирующими БЛРС. В этом исследовании мы хотели оценить эффективность отзыва рекомендаций 2015 года в виде таблицы, приложенной к отчету ECBU, связанной с рекомендациями по гигиене.

Методология. Это проспективное, многоцентровое, неинтервенционное исследование проводилось в сотрудничестве с лабораторией Лабазур в течение двух 2-месячных периодов, один без изменения методов лаборатории, другой с добавлением документов по отчету CBEU. Первичной конечной точкой была адекватность предписаний рекомендациям ANSM 2015.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент, которому врач общей практики назначил БЭУ в течение 2 периодов включения (с 10.01.2016 по 28.02.2017, первый период с 10.01.2016 по 30.11.2016 и второй период с 02.02.2016). /01/2016 по 28/02/2017)

  • CBEU проанализирован лабораторией Labazur
  • Положительный результат CBEU на Enterobacteriaceae, продуцирующие β-лактамазы спектра (ESBLE)
  • Амбулаторное лечение инфекции врачом общей практики

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, которому врач общей практики назначил БЭУ в течение 2 периодов включения (с 10.01.2016 по 28.02.2017, первый период с 10.01.2016 по 30.11.2016 и второй период с 02.02.2016). /01/2016 по 28/02/2017)
  • CBEU проанализирован лабораторией Labazur
  • Положительный результат CBEU на Enterobacteriaceae, продуцирующие β-лактамазы спектра (ESBLE)

Критерий исключения:

  • Дети
  • Отказ в согласии
  • КБЭУ по назначению специалиста
  • пациент госпитализирован для лечения инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент соответствия рекомендациям ANSM 2015 по назначению антибиотиков при внебольничной инфекции мочевыводящих путей до и после отчета CBEU
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPTICUR-EBLSE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться