Studio sulla gestione dell'ottimizzazione dello spettro delle infezioni del tratto urinario comunitario (OPTICUR-EBLSE)
Le infezioni del tratto urinario sono le seconde più comuni infezioni acquisite in comunità. Anche se le Enterobacteriaceae produttrici di β-lattamasi (ESBLE) a spettro esteso causano meno infezioni del tratto urinario, la loro percentuale è in aumento. Nuove raccomandazioni sono state pubblicate dall'ANSM nel 2015, con raccomandazioni specifiche per le infezioni dovute a Enterobacteriaceae produttrici di ESBL. In questo studio, abbiamo voluto valutare l'efficacia di un richiamo delle raccomandazioni del 2015 sotto forma di una tabella allegata al rapporto ECBU, associata alle raccomandazioni sull'igiene.
Metodologia: Questo studio prospettico, multicentrico e non interventistico è stato condotto in collaborazione con il laboratorio Labazur per due periodi di 2 mesi, uno senza modifiche delle pratiche del laboratorio, l'altro con l'aggiunta di documenti sul rapporto CBEU. L'endpoint primario era l'adeguatezza delle prescrizioni alle raccomandazioni ANSM 2015.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Paziente adulto a cui è stato prescritto da un MMG un CBEU nei 2 periodi di inclusione (dal 1/10/2016 al 28/02/2017 con un primo periodo dal 01/10/2016 al 30/11/2016 e un secondo periodo dal 02 /01/2016 al 28/02/2017)
- CBEU analizzato dal laboratorio Labazur
- CBEU positivo per Enterobacteriaceae produttrici di β-lattamasi (ESBLE)
- Gestione ambulatoriale dell'infezione da parte del MMG
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto a cui è stato prescritto da un MMG un CBEU nei 2 periodi di inclusione (dal 1/10/2016 al 28/02/2017 con un primo periodo dal 01/10/2016 al 30/11/2016 e un secondo periodo dal 02 /01/2016 al 28/02/2017)
- CBEU analizzato dal laboratorio Labazur
- CBEU positivo per Enterobacteriaceae produttrici di β-lattamasi (ESBLE)
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Rifiuto del consenso
- CBEU prescritto da uno specialista
- paziente ricoverato per la gestione dell'infezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale di adeguamento alle linee guida ANSM 2015 sulla prescrizione di antibiotici per infezioni delle vie urinarie acquisite in comunità prima e dopo report CBEU
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPTICUR-EBLSE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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