Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zarządzania optymalizacją spektrum zakażeń pozaszpitalnych dróg moczowych (OPTICUR-EBLSE)

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Zakażenia układu moczowego są drugimi najczęstszymi zakażeniami pozaszpitalnymi. Nawet jeśli Enterobacteriaceae (ESBLE) wytwarzające β-laktamazy o rozszerzonym spektrum powodują mniej infekcji dróg moczowych, ich odsetek wzrasta. W 2015 roku ANSM opublikował nowe zalecenia, zawierające szczegółowe zalecenia dotyczące zakażeń wywoływanych przez Enterobacteriaceae wytwarzające ESBL. W tym badaniu chcieliśmy ocenić skuteczność wycofania zaleceń z 2015 r. w postaci tabeli dołączonej do raportu ECBU, powiązanej z zaleceniami dotyczącymi higieny.

Metodologia: To prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie zostało przeprowadzone we współpracy z laboratorium Labazur przez dwa 2-miesięczne okresy, jeden bez modyfikacji praktyk laboratoryjnych, drugi z dodatkiem dokumentów dotyczących raportu CBEU. Pierwszorzędowym punktem końcowym była adekwatność recept do zaleceń ANSM 2015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent, któremu lekarz rodzinny przepisał CBEU w ciągu 2 okresów włączenia (od 1.10.2016 do 28.02.2017 z pierwszym okresem od 01.10.2016 do 30.11.2016 i drugim okresem od 02.10.2016 /01/2016 do 28.02.2017)

  • CBEU analizowane przez laboratorium Labazur
  • CBEU dodatni dla spektrum Enterobacteriaceae wytwarzającego β-laktamazę (ESBLE)
  • Ambulatoryjne leczenie infekcji przez lekarza rodzinnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent, któremu lekarz rodzinny przepisał CBEU w ciągu 2 okresów włączenia (od 1.10.2016 do 28.02.2017 z pierwszym okresem od 01.10.2016 do 30.11.2016 i drugim okresem od 02.10.2016 /01/2016 do 28.02.2017)
  • CBEU analizowane przez laboratorium Labazur
  • CBEU dodatni dla spektrum Enterobacteriaceae wytwarzającego β-laktamazę (ESBLE)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Odmowa zgody
  • CBEU przepisane przez specjalistę
  • pacjent hospitalizowany w celu leczenia infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent zgodności z wytycznymi ANSM 2015 dotyczącymi przepisywania antybiotyków w pozaszpitalnym zakażeniu dróg moczowych przed i po raporcie CBEU
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPTICUR-EBLSE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj