ヒト白血球抗原 G と慢性心不全
2019年4月16日 更新者：Piera Boschetto
慢性心不全患者におけるヒト白血球抗原 G の血漿中濃度
ヒト白血球抗原 G (HLA-G) は、免疫応答を調節する非古典的な主要組織適合複合体クラス I (MHC-I) タンパク質であり、ほとんどの場合それを阻害します。
一部の組織の細胞で生理的に発現し、炎症反応を増加させます。
慢性心不全の発症には、炎症が重要な役割を果たしているようです。
この研究は、心不全患者の可溶性 HLA-G のレベルを評価し、HLA-G と疾患の他の臨床機能パラメータとの関係を調査することを目的としています。
研究者は、HLA-G の血漿レベルが心不全の臨床状態と相関し、患者の予後に関する指標を提供できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
欧州心臓学会ガイドラインに従って診断された、駆出率が 40 未満の慢性安定心不全の被験者 40 人
説明
包含基準:
- -欧州心臓病学会（ESC）のガイドラインで定義された慢性心不全の最近の診断を受け、心臓駆出率が40未満の患者。
- -募集前の前月の臨床的安定性。
- 共存する自己免疫疾患の欠如。
除外基準:
- -慢性心不全の診断が1年以上あり、臨床的安定性が1か月未満の被験者。
- 自己免疫疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性心不全（CHF）の患者
コホート全体/ 欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインで定義された慢性心不全と最近診断され、心臓駆出率が 40 未満の患者
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血液サンプルによる血漿HLA-G
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性心不全 (CHF) 患者の可溶性ヒト白血球抗原 G (HLA-G) の血漿レベルを測定する
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 か月および 12 か月での全血の採取
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ベースラインで安定した慢性心不全患者の HLA-G の血漿レベルを測定すること。
ベースラインから6か月および12か月で、CHFの増悪によるHLA-Gレベルの変化の可能性を評価する
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ベースライン、ベースラインから 6 か月および 12 か月での全血の採取
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ヒト白血球抗原 G (HLA-G) 遺伝子の多型を測定するには
時間枠：ベースラインでの全血の採取
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ベースラインでの慢性心不全 (CHF) 患者の HLA-G 遺伝子の多型 (挿入/欠失 14 pb および 3142 C>G) を分析する
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ベースラインでの全血の採取
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HLA-G の血漿レベルを CHF 患者の慢性心不全 (CHF) の臨床機能パラメータと相関させる
時間枠：ベースライン時および 12 か月後
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HLA-G の血漿レベルを、ベースライン時およびベースラインから 12 か月時の脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) および左心室駆出率と相関させる
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ベースライン時および 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alegre E, Rizzo R, Bortolotti D, Fernandez-Landazuri S, Fainardi E, Gonzalez A. Some basic aspects of HLA-G biology. J Immunol Res. 2014;2014:657625. doi: 10.1155/2014/657625. Epub 2014 Apr 9.
- Almasood A, Sheshgiri R, Joseph JM, Rao V, Kamali M, Tumiati L, Ross HJ, Delgado DH. Human leukocyte antigen-G is upregulated in heart failure patients: a potential novel biomarker. Hum Immunol. 2011 Nov;72(11):1064-7. doi: 10.1016/j.humimm.2011.08.016. Epub 2011 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月11日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。