Humanes Leukozyten-Antigen G und chronische Herzinsuffizienz
16. April 2019 aktualisiert von: Piera Boschetto
Plasmaspiegel von menschlichem Leukozyten-Antigen G bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Das humane Leukozyten-Antigen G (HLA-G) ist ein nicht-klassisches Protein der Haupthistokompatibilitätskomplex-Klasse I (MHC-I), das die Immunantwort moduliert und in den meisten Fällen hemmt.
Physiologisch in den Zellen einiger Gewebe exprimiert, nimmt es bei Entzündungsreaktionen zu.
Entzündungen scheinen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz zu spielen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Spiegel von löslichem HLA-G bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten und die Beziehungen zwischen HLA-G und anderen klinisch-funktionellen Parametern der Krankheit zu untersuchen.
Die Forscher vermuten, dass die Plasmaspiegel von HLA-G mit dem klinischen Status der Herzinsuffizienz korrelieren und Hinweise auf die Prognose des Patienten liefern könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 Probanden mit chronischer stabiler Herzinsuffizienz mit Ejektionsfraktion <40, diagnostiziert gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich diagnostizierter chronischer Herzinsuffizienz gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC) und mit einer kardialen Ejektionsfraktion <40.
- Klinische Stabilität im Vormonat vor der Rekrutierung.
- Fehlen von gleichzeitig bestehenden Autoimmunerkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit über einem Jahr chronischer Herzinsuffizienz-Diagnose und in klinischer Stabilität für weniger als 1 Monat.
- Vorhandensein von Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF)
Gesamte Kohorte/ Patienten mit kürzlich diagnostizierter chronischer Herzinsuffizienz gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC) und mit kardialer Ejektionsfraktion <40
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Plasma-HLA-G durch Blutprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Messung der Plasmaspiegel von löslichem humanem Leukozyten-Antigen G (HLA-G) bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF)
Zeitfenster: Entnahme von Vollblut zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Zur Messung der HLA-G-Plasmaspiegel bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz zu Studienbeginn.
Um mögliche Veränderungen der HLA-G-Spiegel aufgrund von CHF-Exazerbationen 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert zu beurteilen
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Entnahme von Vollblut zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Zur Messung der Polymorphismen des Human Leucocyte Antigen G (HLA-G)-Gens
Zeitfenster: Entnahme von Vollblut zu Studienbeginn
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Analyse der Polymorphismen (Insertion/Deletion 14 pb und 3142 C>G) des HLA-G-Gens bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) zu Studienbeginn
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Entnahme von Vollblut zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelieren der Plasmaspiegel von HLA-G mit klinisch-funktionellen Parametern der chronischen Herzinsuffizienz (CHF) bei Patienten mit CHF
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Um die Plasmaspiegel von HLA-G mit Brain Natriuretic Peptide (BNP) und der Ejektionsfraktion des linken Ventrikels zu Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn zu korrelieren
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alegre E, Rizzo R, Bortolotti D, Fernandez-Landazuri S, Fainardi E, Gonzalez A. Some basic aspects of HLA-G biology. J Immunol Res. 2014;2014:657625. doi: 10.1155/2014/657625. Epub 2014 Apr 9.
- Almasood A, Sheshgiri R, Joseph JM, Rao V, Kamali M, Tumiati L, Ross HJ, Delgado DH. Human leukocyte antigen-G is upregulated in heart failure patients: a potential novel biomarker. Hum Immunol. 2011 Nov;72(11):1064-7. doi: 10.1016/j.humimm.2011.08.016. Epub 2011 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 170687
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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