Antígeno leucocitario humano G e insuficiencia cardíaca crónica
16 de abril de 2019 actualizado por: Piera Boschetto
Niveles plasmáticos de antígeno leucocitario humano G en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
El antígeno leucocitario humano G (HLA-G) es una proteína no clásica del complejo mayor de histocompatibilidad de clase I (MHC-I) que modula la respuesta inmunitaria, inhibiéndola en la mayoría de los casos.
Expresado fisiológicamente en las células de algunos tejidos, aumenta en las reacciones inflamatorias.
La inflamación parece desempeñar un papel importante en el desarrollo de la insuficiencia cardíaca crónica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de HLA-G soluble en pacientes con insuficiencia cardíaca e investigar las relaciones entre HLA-G y otros parámetros clínico-funcionales de la enfermedad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niveles plasmáticos de HLA-G podrían correlacionarse con el estado clínico de la insuficiencia cardíaca y proporcionar indicaciones sobre el pronóstico del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia, 44121
- Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 sujetos con insuficiencia cardíaca crónica estable con fracción de eyección <40, diagnosticados según las Directrices de la Sociedad Europea de Cardiología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico reciente de insuficiencia cardiaca crónica según la definición de las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y con fracción de eyección cardiaca < 40.
- Estabilidad clínica en el mes anterior al reclutamiento.
- Ausencia de enfermedades autoinmunes coexistentes.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con más de un año de diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica y en estabilidad clínica por menos de 1 mes.
- Presencia de enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC)
Cohorte completa/ Pacientes con diagnóstico reciente de insuficiencia cardíaca crónica según la definición de las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y con fracción de eyección cardíaca < 40
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HLA-G plasmático por muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir los niveles plasmáticos de antígeno leucocitario humano G soluble (HLA-G) en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC)
Periodo de tiempo: Recolección de sangre total al inicio, a los 6 y 12 meses desde el inicio
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Medir los niveles plasmáticos de HLA-G en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable al inicio del estudio.
Evaluar posibles cambios en los niveles de HLA-G, debido a exacerbaciones de ICC, a los 6 y 12 meses desde el inicio
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Recolección de sangre total al inicio, a los 6 y 12 meses desde el inicio
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Para medir los polimorfismos del gen del antígeno leucocitario humano G (HLA-G)
Periodo de tiempo: Recolección de sangre total al inicio
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Analizar los polimorfismos (Inserción/Deleción 14 pb y 3142 C>G) del gen HLA-G en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) al inicio
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Recolección de sangre total al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlacionar los niveles plasmáticos de HLA-G con parámetros clínico-funcionales de la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) en pacientes con ICC
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses
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Para correlacionar los niveles plasmáticos de HLA-G con el péptido natriurético cerebral (BNP) y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo al inicio y a los 12 meses del inicio
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Al inicio y después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alegre E, Rizzo R, Bortolotti D, Fernandez-Landazuri S, Fainardi E, Gonzalez A. Some basic aspects of HLA-G biology. J Immunol Res. 2014;2014:657625. doi: 10.1155/2014/657625. Epub 2014 Apr 9.
- Almasood A, Sheshgiri R, Joseph JM, Rao V, Kamali M, Tumiati L, Ross HJ, Delgado DH. Human leukocyte antigen-G is upregulated in heart failure patients: a potential novel biomarker. Hum Immunol. 2011 Nov;72(11):1064-7. doi: 10.1016/j.humimm.2011.08.016. Epub 2011 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 170687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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