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인간 백혈구 항원 G 및 만성 심부전

2019년 4월 16일 업데이트: Piera Boschetto

만성 심부전 환자에서 인간 백혈구 항원 G의 혈장 농도

인간 백혈구 항원 G(HLA-G)는 면역 반응을 조절하여 대부분의 경우 억제하는 비전형적인 주요 조직 적합성 복합 클래스 I(MHC-I) 단백질입니다. 일부 조직의 세포에서 생리학적으로 발현되어 염증 반응이 증가합니다. 염증은 만성 심부전 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 이 연구는 심부전 환자에서 가용성 HLA-G 수준을 평가하고 HLA-G와 질병의 다른 임상 기능적 매개 변수 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 HLA-G의 혈장 수치가 심부전의 임상적 상태와 상관관계가 있을 수 있고 환자의 예후에 대한 지표를 제공할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ferrara, 이탈리아, 44121
        • Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

European Society of Cardiology Guidelines에 따라 진단된 박출률 <40의 만성 안정 심부전 환자 40명

설명

포함 기준:

  • 유럽심장학회(ESC)의 가이드라인에서 정의한 만성 심부전 진단을 최근에 받았고 심박출률이 40 미만인 환자.
  • 모집 전 전월의 임상적 안정성.
  • 공존하는자가 면역 질환의 부재.

제외 기준:

  • 1년 이상 만성 심부전 진단을 받고 임상적 안정성이 1개월 미만인 피험자.
  • 자가 면역 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 심부전(CHF) 환자
전체 코호트/ 유럽심장학회(ESC)의 가이드라인에서 정의한 바와 같이 최근에 만성 심부전 진단을 받고 심장 박출률이 40 미만인 환자
혈액 샘플에 의한 혈장 HLA-G

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 심부전(CHF) 환자에서 용해성 인간 백혈구 항원 G(HLA-G)의 혈장 수준을 측정하기 위해
기간: 기준선에서 기준선으로부터 6개월 및 12개월에 전혈 수집
기준선에서 안정적인 만성 심부전 환자의 혈장 HLA-G 수준을 측정합니다. 기준선으로부터 6개월 및 12개월에 CHF 악화로 인한 HLA-G 수치의 가능한 변화를 평가하기 위해
기준선에서 기준선으로부터 6개월 및 12개월에 전혈 수집
Human Leucocyte Antigen G (HLA-G) 유전자의 다형성 측정
기간: 기준선에서 전혈 수집
베이스라인에서 만성 심부전(CHF) 환자에서 HLA-G 유전자의 다형성(삽입/삭제 14 pb 및 3142 C>G)을 분석하기 위해
기준선에서 전혈 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 심부전(CHF) 환자의 HLA-G 혈장 농도와 만성 심부전(CHF)의 임상 기능 매개변수를 연관시키기 위해
기간: 기준선 및 12개월 후
HLA-G의 혈장 수치를 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 및 기준선 및 기준선으로부터 12개월 시점의 좌심실 박출률과 연관시키기 위해
기준선 및 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170687

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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