Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidský leukocytární antigen G a chronické srdeční selhání

16. dubna 2019 aktualizováno: Piera Boschetto

Plazmatické hladiny lidského leukocytárního antigenu G u pacientů s chronickým srdečním selháním

Lidský leukocytární antigen G (HLA-G) je neklasický protein třídy I (MHC-I) hlavního histokompatibilního komplexu, který moduluje imunitní odpověď a ve většině případů ji inhibuje. Fyziologicky exprimován v buňkách některých tkání, zvyšuje se při zánětlivých reakcích. Zdá se, že zánět hraje důležitou roli ve vývoji chronického srdečního selhání. Tato studie si klade za cíl zhodnotit hladiny solubilního HLA-G u pacientů se srdečním selháním a prozkoumat vztahy mezi HLA-G a dalšími klinicko-funkčními parametry onemocnění. Vyšetřovatelé předpokládají, že plazmatické hladiny HLA-G by mohly korelovat s klinickým stavem srdečního selhání a mohly by poskytnout indikace pro prognózu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

40 subjektů s chronickým stabilním srdečním selháním s ejekční frakcí < 40, diagnostikovaných podle pokynů Evropské kardiologické společnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nedávnou diagnózou chronického srdečního selhání podle doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC) a se srdeční ejekční frakcí <40.
  • Klinická stabilita v předchozím měsíci před náborem.
  • Absence souběžných autoimunitních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diagnózou chronického srdečního selhání více než jeden rok a v klinické stabilitě po dobu kratší než 1 měsíc.
  • Přítomnost autoimunitních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickým srdečním selháním (CHF)
Celá kohorta/ Pacienti s nedávnou diagnózou chronického srdečního selhání, jak je definováno směrnicemi Evropské kardiologické společnosti (ESC) a se srdeční ejekční frakcí < 40
Diagnostický test: plazmatický HLA-G
plazmatický HLA-G vzorkem krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření plazmatických hladin rozpustného lidského leukocytového antigenu G (HLA-G) u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF)
Časové okno: Odběr plné krve na začátku, 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
Měření plazmatických hladin HLA-G u pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním na začátku studie. K posouzení možných změn hladin HLA-G v důsledku exacerbací CHF po 6 a 12 měsících od výchozího stavu
Odběr plné krve na začátku, 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
Pro měření polymorfismů genu lidského leukocytárního antigenu G (HLA-G).
Časové okno: Odběr plné krve na začátku
Analyzovat polymorfismy (inzerce/delece 14 pb a 3142 C>G) genu HLA-G u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) na začátku studie
Odběr plné krve na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelovat plazmatické hladiny HLA-G s klinicko-funkčními parametry chronického srdečního selhání (CHF) u pacientů s CHF
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
Korelovat plazmatické hladiny HLA-G s mozkovým natriuretickým peptidem (BNP) a ejekční frakcí levé komory na začátku a 12 měsíců od výchozího stavu
Na začátku a po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Piera Boschetto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 170687

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na plazmatický HLA-G

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit