Ihmisen leukosyyttiantigeeni G ja krooninen sydämen vajaatoiminta
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Piera Boschetto
Ihmisen leukosyyttiantigeeni G:n plasmatasot potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Ihmisen leukosyyttiantigeeni G (HLA-G) on ei-klassinen, suuri histokompatibiliteettikompleksiluokan I (MHC-I) proteiini, joka moduloi immuunivastetta ja estää sitä useimmissa tapauksissa.
Fysiologisesti ilmentyy joidenkin kudosten soluissa, ja se lisää tulehdusreaktioita.
Tulehduksella näyttää olevan tärkeä rooli kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liukoisen HLA-G:n tasoja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja tutkia HLA-G:n ja sairauden muiden kliinis-funktionaalisten parametrien välisiä suhteita.
Tutkijat olettavat, että HLA-G:n plasmatasot voivat korreloida sydämen vajaatoiminnan kliinisen tilan kanssa ja antaa viitteitä potilaan ennusteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 potilasta, joilla on krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio <40, diagnosoitu European Society of Cardiology Guidelinesin mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) ohjeiden mukaisesti ja joiden sydämen ejektiofraktio on <40.
- Kliininen vakaus edellisen kuukauden aikana ennen rekrytointia.
- Rinnakkaisten autoimmuunisairauksien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli vuoden krooninen sydämen vajaatoimintadiagnoosi ja jotka ovat kliinisessä vakaudessa alle 1 kuukauden.
- Autoimmuunisairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)
Koko kohortti/ potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta Euroopan kardiologiseuran (ESC) ohjeiden mukaisesti ja joiden sydämen ejektiofraktio <40
|
plasma HLA-G verinäytteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liukoisen ihmisen leukosyyttiantigeeni G:n (HLA-G) plasmapitoisuuksien mittaamiseen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)
Aikaikkuna: Kokoveren keräys lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
HLA-G:n plasmapitoisuuden mittaamiseen potilailla, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta lähtötilanteessa.
Arvioida mahdollisia muutoksia HLA-G-tasoissa, jotka johtuvat CHF:n pahenemisesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötasosta
|
Kokoveren keräys lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Ihmisen leukosyyttiantigeeni G (HLA-G) -geenin polymorfismien mittaamiseen
Aikaikkuna: Kokoveren keräys lähtötilanteessa
|
HLA-G-geenin polymorfismien (insertio/deleetio 14 pb ja 3142 C>G) analysointi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) lähtötilanteessa
|
Kokoveren keräys lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida plasman HLA-G-pitoisuudet kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) kliinis-funktionaalisten parametrien kanssa potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Korreloida plasman HLA-G-tasoja aivojen natriureettisen peptidin (BNP) ja vasemman kammion ejektiofraktion kanssa lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alegre E, Rizzo R, Bortolotti D, Fernandez-Landazuri S, Fainardi E, Gonzalez A. Some basic aspects of HLA-G biology. J Immunol Res. 2014;2014:657625. doi: 10.1155/2014/657625. Epub 2014 Apr 9.
- Almasood A, Sheshgiri R, Joseph JM, Rao V, Kamali M, Tumiati L, Ross HJ, Delgado DH. Human leukocyte antigen-G is upregulated in heart failure patients: a potential novel biomarker. Hum Immunol. 2011 Nov;72(11):1064-7. doi: 10.1016/j.humimm.2011.08.016. Epub 2011 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .