Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant leukocytantigen G og kronisk hjertesvigt

16. april 2019 opdateret af: Piera Boschetto

Plasmaniveauer af humant leukocytantigen G hos patienter med kronisk hjertesvigt

Human leukocytantigen G (HLA-G) er et ikke-klassisk, større histokompatibilitetskompleks klasse I (MHC-I) protein, der modulerer immunresponset og hæmmer det i de fleste tilfælde. Fysiologisk udtrykt i cellerne i nogle væv øges det i inflammatoriske reaktioner. Inflammation ser ud til at spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​kronisk hjertesvigt. Denne undersøgelse har til formål at evaluere niveauerne af opløseligt HLA-G hos patienter med hjertesvigt og at undersøge sammenhængen mellem HLA-G og andre klinisk-funktionelle parametre for sygdommen. Forskere antager, at plasmaniveauerne af HLA-G kunne korrelere med den kliniske status for hjertesvigt og kunne give indikationer på patientens prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 forsøgspersoner med kronisk stabil hjertesvigt med ejektionsfraktion <40, diagnosticeret i henhold til European Society of Cardiology Guidelines

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nylig diagnose af kronisk hjertesvigt som defineret af retningslinjerne fra European Society of Cardiology (ESC) og med hjerteudstødningsfraktion <40.
  • Klinisk stabilitet i den foregående måned forud for rekruttering.
  • Fravær af sameksisterende autoimmune sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med over et års kronisk hjertesvigt diagnose og i klinisk stabilitet i mindre end 1 måned.
  • Tilstedeværelse af autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk hjertesvigt (CHF)
Hele kohorte/patienter med nylig diagnose af kronisk hjertesvigt som defineret af retningslinjerne fra European Society of Cardiology (ESC) og med hjerteudstødningsfraktion <40
Diagnostisk test: plasmatisk HLA-G
plasmatisk HLA-G ved blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle plasmaniveauer af opløseligt humant leukocytantigen G (HLA-G) hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF)
Tidsramme: Indsamling af fuldblod ved baseline, 6 og 12 måneder fra baseline
At måle de plasmatiske niveauer af HLA-G hos patienter med stabilt kronisk hjertesvigt ved baseline. At vurdere mulige ændringer i HLA-G-niveauer på grund af CHF-eksacerbationer 6 og 12 måneder fra baseline
Indsamling af fuldblod ved baseline, 6 og 12 måneder fra baseline
At måle polymorfismer af humant leukocytantigen G (HLA-G) gen
Tidsramme: Indsamling af fuldblod ved baseline
At analysere polymorfismer (Insertion/Deletion 14 pb og 3142 C>G) af HLA-G-genet hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) ved baseline
Indsamling af fuldblod ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At korrelere plasmaniveauerne af HLA-G med klinisk-funktionelle parametre for kronisk hjertesvigt (CHF) hos patienter med CHF
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
At korrelere plasmaniveauer af HLA-G med Brain Natriuretic Peptide (BNP) og venstre ventrikel ejektionsfraktion ved baseline og 12 måneder fra baseline
Ved baseline og efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piera Boschetto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner