Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лейкоцитарный антиген G человека и хроническая сердечная недостаточность

16 апреля 2019 г. обновлено: Piera Boschetto

Плазменные уровни человеческого лейкоцитарного антигена G у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Человеческий лейкоцитарный антиген G (HLA-G) представляет собой неклассический белок класса I главного комплекса гистосовместимости (MHC-I), который модулирует иммунный ответ, ингибируя его в большинстве случаев. Физиологически выражен в клетках некоторых тканей, усиливается при воспалительных реакциях. Воспаление, по-видимому, играет важную роль в развитии хронической сердечной недостаточности. Это исследование направлено на оценку уровней растворимого HLA-G у пациентов с сердечной недостаточностью и изучение связи между HLA-G и другими клинико-функциональными параметрами заболевания. Исследователи предполагают, что уровни HLA-G в плазме могут коррелировать с клиническим статусом сердечной недостаточности и могут указывать на прогноз пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ferrara, Италия, 44121
        • Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 пациентов с хронической стабильной сердечной недостаточностью с фракцией выброса <40, диагностированной в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с недавним диагнозом хронической сердечной недостаточности в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC) и фракцией сердечного выброса <40.
  • Клиническая стабильность в предыдущем месяце перед набором.
  • Отсутствие сопутствующих аутоиммунных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Субъекты с диагнозом хронической сердечной недостаточности более одного года и с клинической стабильностью менее 1 месяца.
  • Наличие аутоиммунных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
Вся когорта / Пациенты с недавним диагнозом хронической сердечной недостаточности, как это определено в рекомендациях Европейского общества кардиологов (ESC), и с фракцией сердечного выброса <40
Диагностический тест: плазматический HLA-G
плазматический HLA-G в образце крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для измерения уровня растворимого человеческого лейкоцитарного антигена G (HLA-G) в плазме у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Временное ограничение: Сбор цельной крови на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев от исходного уровня
Измерить плазматические уровни HLA-G у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью на исходном уровне. Оценить возможные изменения уровней HLA-G вследствие обострений ХСН через 6 и 12 месяцев от исходного уровня.
Сбор цельной крови на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев от исходного уровня
Для измерения полиморфизма гена человеческого лейкоцитарного антигена G (HLA-G)
Временное ограничение: Сбор цельной крови на исходном уровне
Анализ полиморфизмов (вставка/делеция 14 п.н. и 3142 C>G) гена HLA-G у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) в исходном состоянии.
Сбор цельной крови на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотнести уровни HLA-G в плазме крови с клинико-функциональными показателями хронической сердечной недостаточности (ХСН) у больных с ХСН.
Временное ограничение: Исходно и через 12 мес.
Сопоставить уровни HLA-G в плазме с мозговым натрийуретическим пептидом (BNP) и фракцией выброса левого желудочка на исходном уровне и через 12 месяцев после исходного уровня.
Исходно и через 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Piera Boschetto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170687

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться