Antigene leucocitario umano G e insufficienza cardiaca cronica
16 aprile 2019 aggiornato da: Piera Boschetto
Livelli plasmatici di antigene leucocitario umano G in pazienti con insufficienza cardiaca cronica
L'antigene leucocitario umano G (HLA-G) è una proteina del complesso maggiore di istocompatibilità di classe I (MHC-I) non classica che modula la risposta immunitaria, inibendola nella maggior parte dei casi.
Fisiologicamente espresso nelle cellule di alcuni tessuti, aumenta nelle reazioni infiammatorie.
L'infiammazione sembra svolgere un ruolo importante nello sviluppo dell'insufficienza cardiaca cronica.
Questo studio si propone di valutare i livelli di HLA-G solubile in pazienti con insufficienza cardiaca e di indagare le relazioni tra HLA-G e altri parametri clinico-funzionali della malattia.
Gli investigatori ipotizzano che i livelli plasmatici di HLA-G potrebbero correlarsi con lo stato clinico dell'insufficienza cardiaca e potrebbero fornire indicazioni sulla prognosi del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ferrara, Italia, 44121
- Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
40 soggetti con insufficienza cardiaca cronica stabile con frazione di eiezione <40, diagnosticata secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi recente di scompenso cardiaco cronico come definito dalle linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) e con frazione di eiezione cardiaca <40.
- Stabilità clinica nel mese precedente prima dell'assunzione.
- Assenza di malattie autoimmuni coesistenti.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con diagnosi di insufficienza cardiaca cronica da oltre un anno e in stabilità clinica da meno di 1 mese.
- Presenza di malattie autoimmuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF)
Intera coorte/Pazienti con diagnosi recente di scompenso cardiaco cronico come definito dalle linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) e con frazione di eiezione cardiaca <40
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HLA-G plasmatico mediante prelievo di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per misurare i livelli plasmatici di antigene leucocitario umano G solubile (HLA-G) in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF)
Lasso di tempo: Raccolta di sangue intero al basale, a 6 e 12 mesi dal basale
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Per misurare i livelli plasmatici di HLA-G in pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile al basale.
Valutare le possibili variazioni dei livelli di HLA-G, dovute a riacutizzazioni di CHF, a 6 e 12 mesi dal basale
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Raccolta di sangue intero al basale, a 6 e 12 mesi dal basale
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Per misurare i polimorfismi del gene dell'antigene leucocitario umano G (HLA-G).
Lasso di tempo: Raccolta di sangue intero al basale
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Analizzare i polimorfismi (inserimento/delezione 14 pb e 3142 C>G) del gene HLA-G in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) al basale
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Raccolta di sangue intero al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlare i livelli plasmatici di HLA-G con i parametri clinico-funzionali dell'insufficienza cardiaca cronica (CHF) nei pazienti con CHF
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 mesi
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Per correlare i livelli plasmatici di HLA-G con il peptide natriuretico cerebrale (BNP) e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro al basale e a 12 mesi dal basale
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Al basale e dopo 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alegre E, Rizzo R, Bortolotti D, Fernandez-Landazuri S, Fainardi E, Gonzalez A. Some basic aspects of HLA-G biology. J Immunol Res. 2014;2014:657625. doi: 10.1155/2014/657625. Epub 2014 Apr 9.
- Almasood A, Sheshgiri R, Joseph JM, Rao V, Kamali M, Tumiati L, Ross HJ, Delgado DH. Human leukocyte antigen-G is upregulated in heart failure patients: a potential novel biomarker. Hum Immunol. 2011 Nov;72(11):1064-7. doi: 10.1016/j.humimm.2011.08.016. Epub 2011 Sep 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170687
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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