Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzki antygen leukocytarny G i przewlekła niewydolność serca

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Piera Boschetto

Poziomy ludzkiego antygenu leukocytarnego G w osoczu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Ludzki antygen leukocytarny G (HLA-G) jest nieklasycznym białkiem głównego układu zgodności tkankowej klasy I (MHC-I), które moduluje odpowiedź immunologiczną, hamując ją w większości przypadków. Fizjologicznie wyrażany w komórkach niektórych tkanek, nasila się w reakcjach zapalnych. Zapalenie wydaje się odgrywać ważną rolę w rozwoju przewlekłej niewydolności serca. Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomu rozpuszczalnego HLA-G u pacjentów z niewydolnością serca oraz zbadanie zależności między HLA-G a innymi parametrami kliniczno-czynnościowymi choroby. Badacze wysuwają hipotezę, że poziomy HLA-G w osoczu mogą korelować ze stanem klinicznym niewydolności serca i mogą dostarczać wskazówek co do rokowania pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 osób z przewlekłą stabilną niewydolnością serca z frakcją wyrzutową <40, rozpoznaną zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedawno rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) oraz z frakcją wyrzutową serca <40.
  • Stabilność kliniczna w poprzednim miesiącu poprzedzającym rekrutację.
  • Brak współistniejących chorób autoimmunologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca trwającą ponad rok i stabilną klinicznie przez mniej niż 1 miesiąc.
  • Obecność chorób autoimmunologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (CHF)
Cała kohorta/ Pacjenci z niedawno rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) i frakcją wyrzutową serca <40
Test diagnostyczny: plazmatyczny HLA-G
osoczowe HLA-G przez próbkę krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru stężenia rozpuszczalnego ludzkiego antygenu leukocytarnego G (HLA-G) w osoczu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF)
Ramy czasowe: Pobieranie krwi pełnej na początku badania, po 6 i 12 miesiącach od początku badania
Pomiar poziomów HLA-G w osoczu u pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca na początku badania. Ocena możliwych zmian poziomu HLA-G, spowodowanych zaostrzeniami CHF, po 6 i 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Pobieranie krwi pełnej na początku badania, po 6 i 12 miesiącach od początku badania
Do pomiaru polimorfizmów genu ludzkiego antygenu leukocytarnego G (HLA-G).
Ramy czasowe: Pobieranie krwi pełnej na początku badania
Analiza polimorfizmów (insercja/delecja 14 pb i 3142 C>G) genu HLA-G u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) na początku badania
Pobieranie krwi pełnej na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomów HLA-G w osoczu z parametrami kliniczno-czynnościowymi przewlekłej niewydolności serca (CHF) u pacjentów z CHF
Ramy czasowe: Na początku i po 12 miesiącach
Aby skorelować poziomy HLA-G w osoczu z mózgowym peptydem natriuretycznym (BNP) i frakcją wyrzutową lewej komory na początku badania i po 12 miesiącach od początku badania
Na początku i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piera Boschetto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj