Humant leukocyttantigen G og kronisk hjertesvikt
16. april 2019 oppdatert av: Piera Boschetto
Plasmanivåer av humant leukocyttantigen G hos pasienter med kronisk hjertesvikt
Humant leukocyttantigen G (HLA-G) er et ikke-klassisk, hovedhistokompatibilitetskompleks klasse I (MHC-I) protein som modulerer immunresponsen, og hemmer den i de fleste tilfeller.
Fysiologisk uttrykt i cellene i enkelte vev, øker det i inflammatoriske reaksjoner.
Betennelse ser ut til å spille en viktig rolle i utviklingen av kronisk hjertesvikt.
Denne studien tar sikte på å evaluere nivåene av løselig HLA-G hos pasienter med hjertesvikt og å undersøke sammenhengen mellom HLA-G og andre klinisk-funksjonelle parametere ved sykdommen.
Etterforskere antar at plasmanivåene av HLA-G kan korrelere med den kliniske statusen for hjertesvikt og kan gi indikasjoner på pasientens prognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
40 personer med kronisk stabil hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon <40, diagnostisert i henhold til European Society of Cardiology Guidelines
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nylig diagnostisert kronisk hjertesvikt som definert av retningslinjene til European Society of Cardiology (ESC) og med hjerteutdrivningsfraksjon <40.
- Klinisk stabilitet forrige måned før rekruttering.
- Fravær av sameksisterende autoimmune sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med over ett års kronisk hjertesviktdiagnose og i klinisk stabilitet i mindre enn 1 måned.
- Tilstedeværelse av autoimmune sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF)
Hele kohorten/ Pasienter med nylig diagnostisert kronisk hjertesvikt som definert av retningslinjene til European Society of Cardiology (ESC) og med hjerteutdrivningsfraksjon <40
|
plasmatisk HLA-G ved blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle plasmanivåer av løselig humant leukocyttantigen G (HLA-G) hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF)
Tidsramme: Innsamling av fullblod ved baseline, 6 og 12 måneder fra baseline
|
For å måle plasmanivåene av HLA-G hos pasienter med stabil kronisk hjertesvikt ved baseline.
For å vurdere mulige endringer i HLA-G-nivåer, på grunn av CHF-eksaserbasjoner, 6 og 12 måneder fra baseline
|
Innsamling av fullblod ved baseline, 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
For å måle polymorfismer av humant leukocyttantigen G (HLA-G) genet
Tidsramme: Innsamling av fullblod ved baseline
|
Å analysere polymorfismer (Insertion/Deletion 14 pb og 3142 C>G) av HLA-G-genet hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) ved baseline
|
Innsamling av fullblod ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å korrelere plasmanivåene av HLA-G med klinisk-funksjonelle parametere for kronisk hjertesvikt (CHF) hos pasienter med CHF
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder
|
For å korrelere plasmanivåer av HLA-G med Brain Natriuretic Peptide (BNP) og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved baseline og 12 måneder fra baseline
|
Ved baseline og etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alegre E, Rizzo R, Bortolotti D, Fernandez-Landazuri S, Fainardi E, Gonzalez A. Some basic aspects of HLA-G biology. J Immunol Res. 2014;2014:657625. doi: 10.1155/2014/657625. Epub 2014 Apr 9.
- Almasood A, Sheshgiri R, Joseph JM, Rao V, Kamali M, Tumiati L, Ross HJ, Delgado DH. Human leukocyte antigen-G is upregulated in heart failure patients: a potential novel biomarker. Hum Immunol. 2011 Nov;72(11):1064-7. doi: 10.1016/j.humimm.2011.08.016. Epub 2011 Sep 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170687
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .