Antígeno G Leucocitário Humano e Insuficiência Cardíaca Crônica
16 de abril de 2019 atualizado por: Piera Boschetto
Níveis plasmáticos de antígeno leucocitário humano G em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
O antígeno leucocitário humano G (HLA-G) é uma proteína não clássica do complexo principal de histocompatibilidade classe I (MHC-I) que modula a resposta imune, inibindo-a na maioria dos casos.
Expressado fisiologicamente nas células de alguns tecidos, aumenta nas reações inflamatórias.
A inflamação parece desempenhar um papel importante no desenvolvimento da insuficiência cardíaca crônica.
Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de HLA-G solúvel em pacientes com insuficiência cardíaca e investigar as relações entre o HLA-G e outros parâmetros clínico-funcionais da doença.
Os investigadores levantam a hipótese de que os níveis plasmáticos de HLA-G podem se correlacionar com o estado clínico de insuficiência cardíaca e podem fornecer indicações sobre o prognóstico do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
40 indivíduos com insuficiência cardíaca crônica estável com fração de ejeção <40, diagnosticados de acordo com as Diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico recente de insuficiência cardíaca crônica conforme definido pelas diretrizes da European Society of Cardiology (ESC) e com fração de ejeção cardíaca <40.
- Estabilidade clínica no mês anterior ao recrutamento.
- Ausência de doenças autoimunes coexistentes.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com mais de um ano de diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica e em estabilidade clínica há menos de 1 mês.
- Presença de doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC)
Coorte inteira/Pacientes com diagnóstico recente de insuficiência cardíaca crônica conforme definido pelas diretrizes da European Society of Cardiology (ESC) e com fração de ejeção cardíaca <40
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HLA-G plasmático por amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir os níveis plasmáticos de antígeno leucocitário humano G (HLA-G) solúvel em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC)
Prazo: Coleta de sangue total no início do estudo, aos 6 e 12 meses do início do estudo
|
Medir os níveis plasmáticos de HLA-G em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável no início do estudo.
Avaliar possíveis alterações nos níveis de HLA-G, devido a exacerbações da ICC, aos 6 e 12 meses desde o início
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Coleta de sangue total no início do estudo, aos 6 e 12 meses do início do estudo
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Para medir os polimorfismos do gene do antígeno leucocitário humano G (HLA-G)
Prazo: Coleta de sangue total na linha de base
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Analisar os polimorfismos (Inserção/Deleção 14 pb e 3142 C>G) do gene HLA-G em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC) no início do estudo
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Coleta de sangue total na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacionar os níveis plasmáticos de HLA-G com parâmetros clínico-funcionais da insuficiência cardíaca crônica (ICC) em pacientes com ICC
Prazo: No início e após 12 meses
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Correlacionar os níveis plasmáticos de HLA-G com o Peptídeo Natriurético Cerebral (BNP) e a fração de ejeção do ventrículo esquerdo no início e 12 meses após o início
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No início e após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alegre E, Rizzo R, Bortolotti D, Fernandez-Landazuri S, Fainardi E, Gonzalez A. Some basic aspects of HLA-G biology. J Immunol Res. 2014;2014:657625. doi: 10.1155/2014/657625. Epub 2014 Apr 9.
- Almasood A, Sheshgiri R, Joseph JM, Rao V, Kamali M, Tumiati L, Ross HJ, Delgado DH. Human leukocyte antigen-G is upregulated in heart failure patients: a potential novel biomarker. Hum Immunol. 2011 Nov;72(11):1064-7. doi: 10.1016/j.humimm.2011.08.016. Epub 2011 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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