Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Antigène G des leucocytes humains et insuffisance cardiaque chronique

16 avril 2019 mis à jour par: Piera Boschetto

Taux plasmatiques d'antigène G leucocytaire humain chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

L'antigène G des leucocytes humains (HLA-G) est une protéine non classique du complexe majeur d'histocompatibilité de classe I (MHC-I) qui module la réponse immunitaire en l'inhibant dans la plupart des cas. Exprimé physiologiquement dans les cellules de certains tissus, il augmente les réactions inflammatoires. L'inflammation semble jouer un rôle important dans le développement de l'insuffisance cardiaque chronique. Cette étude vise à évaluer les niveaux de HLA-G soluble chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et à étudier les relations entre HLA-G et d'autres paramètres clinico-fonctionnels de la maladie. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les taux plasmatiques de HLA-G pourraient être corrélés avec l'état clinique de l'insuffisance cardiaque et pourraient fournir des indications sur le pronostic du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ferrara, Italie, 44121
        • Department of Medical Sciences/ Medicine of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 sujets atteints d'insuffisance cardiaque stable chronique avec fraction d'éjection <40, diagnostiquée selon les directives de la Société européenne de cardiologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic récent d'insuffisance cardiaque chronique tel que défini par les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC) et avec une fraction d'éjection cardiaque <40.
  • Stabilité clinique au cours du mois précédant le recrutement.
  • Absence de maladies auto-immunes coexistantes.

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique de plus d'un an et en stabilité clinique depuis moins d'un mois.
  • Présence de maladies auto-immunes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC)
Cohorte entière / Patients avec un diagnostic récent d'insuffisance cardiaque chronique tel que défini par les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC) et avec une fraction d'éjection cardiaque <40
Test diagnostique: HLA-G plasmatique
HLA-G plasmatique par prélèvement sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer les taux plasmatiques d'antigène G soluble des leucocytes humains (HLA-G) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC)
Délai: Prélèvement de sang total au départ, à 6 et 12 mois à partir du départ
Mesurer les taux plasmatiques de HLA-G chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stable au départ. Évaluer les changements possibles dans les niveaux de HLA-G, dus à des exacerbations de l'ICC, à 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
Prélèvement de sang total au départ, à 6 et 12 mois à partir du départ
Mesurer les polymorphismes du gène Human Leucocyte Antigen G (HLA-G)
Délai: Prélèvement de sang total au départ
Analyser les polymorphismes (Insertion/Deletion 14 pb et 3142 C>G) du gène HLA-G chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) au départ
Prélèvement de sang total au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les taux plasmatiques de HLA-G avec les paramètres clinico-fonctionnels de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) chez les patients atteints d'ICC
Délai: Au départ et après 12 mois
Pour corréler les taux plasmatiques de HLA-G avec le peptide natriurétique cérébral (BNP) et la fraction d'éjection du ventricule gauche au départ et à 12 mois à partir du départ
Au départ et après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Piera Boschetto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170687

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque chronique

Essais cliniques sur HLA-G plasmatique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner