18F-FDG-PET と MRI を同時に使用した上咽頭癌の治療反応の評価
この研究の最も重要な目標は、化学放射線療法中および直後の治療反応を正確に評価するための PET/MR 技術を開発することです。 中心的な仮説は、同時 PET/MR スキャナーを使用して測定された GMR は、PET のみからの従来の SUV 測定よりも正確に残存腫瘍を検出できるというものです。 SUV は腫瘍代謝率とトレーサー送達の両方に依存するため、SUV の解釈が難しいことに注意することが重要です。 たとえば、炎症性組織は、血管分布と血管透過性の増加により SUV が高くなる可能性があり、SUV に基づいて腫瘍と簡単に区別することはできません。 研究者は、炎症性組織は、グルコース輸送体 (GLUT) の発現が増加した高度に増殖する細胞を含む残存腫瘍よりも GMR が低いという仮説を立てています。 GMR を正確に測定することで、残存腫瘍の検出に対する PET の高い感度を維持しながら、PET の特異性が向上します。 私たちの仮説を検証するために、研究者は、当施設で従来の2段階化学放射線療法を受けているNPC患者に動的PETおよびMRIスキャンを実施することを提案しています。 7 週間の化学放射線療法の第 1 段階、続いて 3 か月の化学療法の第 2 段階。 現在、PET/CT と鼻咽頭 MRI の組み合わせが、治療開始前と治療終了 3 か月後に得られ、治療効果を評価しています。
この研究では、これらの検査の時点で PET/MR スキャンを導入し (治療前のスキャン #1 と完了後 3 か月のスキャン #4)、その間に 2 つの追加の PET/MR スキャンを追加することを提案しています。 1 つは治療の第 1 段階の直後 (スキャン #2) で、もう 1 つは第 2 段階の直後 (スキャン #3) です。 この研究の主要な臨床エンドポイントは、治療完了後 3 か月で評価される治療反応です。 二次エンドポイントは、6 か月のフォローアップ検査です。 完全レスポンダーは、各エンドポイントでの残存腫瘍サイズの臨床評価および画像評価に基づいて決定されます。
この研究から得られた予備データが、残存腫瘍の検出および治療反応の予測のための GMR の有用性を正式に調査するための大規模な研究の計画に役立つことが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NYU Langone Medical Center または Bellevue 病院で化学放射線療法が予定されている上咽頭がんの患者が適格です。
除外基準:
- 次のリストにあるものを含め、通常の MRI 除外基準が適用されます。 除外を保証する潜在的な状態を特定するために、標準的な MRI 安全フォームが使用されます。
- 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
- 動脈瘤クリップ、手術用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、弾丸、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラントなどの強磁性体インプラント
- ジュエリーや衣服の金属クリップなどの強磁性体
- 閉所恐怖症
- 発作の歴史
- 糖尿病
さらに、GFR < 15 ml/min/1.73m2 の患者 または透析を受けている人は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上咽頭がんの化学療法患者
標準的な化学放射線療法 (200 cGy/フラクションで 35 フラクションで合計 7000 cGy) を 7 週間行い、3 サイクルの化学療法に続いて 3 か月の化学療法を行います。
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(約 18 mSv/スキャン)、最大 2 回の追加の PET/MR スキャンを実行します。 1 つは治療の第 1 段階の直後に、もう 1 つは 3 か月の化学療法が行われる場合は第 2 段階の直後に行われます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET/MRで測定したグルコース代謝率（GMR）
時間枠：1日目
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残存腫瘍を検出するために同時PET/MRスキャナーを使用して測定
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1日目
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PET/MRで測定したグルコース代謝率（GMR）
時間枠：2週間
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残存腫瘍を検出するために同時PET/MRスキャナーを使用して測定
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2週間
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PET/MRで測定したグルコース代謝率（GMR）
時間枠：3ヶ月
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残存腫瘍を検出するために同時PET/MRスキャナーを使用して測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sungheon Kim、NYU Langone Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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