동시 18F-FDG-PET와 MRI를 이용한 비인두암의 치료 반응 평가
이 연구의 가장 중요한 목표는 화학방사선 요법 중 및 직후에 치료 반응을 정확하게 평가하기 위한 PET/MR 기술을 개발하는 것입니다. 중심 가설은 동시 PET/MR 스캐너를 사용하여 측정된 GMR이 PET 단독에서 기존의 SUV 측정보다 잔여 종양을 더 정확하게 감지할 수 있다는 것입니다. SUV는 종양 대사율과 추적자 전달 모두에 의존하므로 SUV의 해석이 어렵다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 염증 조직은 혈관성 및 혈관 투과성 증가로 인해 높은 SUV를 가질 수 있으며 SUV를 기준으로 종양과 쉽게 구별할 수 없습니다. 연구자들은 염증 조직이 포도당 수송체(GLUT)의 발현이 증가된 고도로 증식하는 세포를 포함하는 잔류 종양보다 GMR이 낮을 것이라고 가정합니다. GMR을 정확하게 측정하면 잔여 종양 검출을 위한 PET의 높은 민감도를 유지하면서 PET의 특이성을 향상시킬 수 있습니다. 우리의 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 우리 기관에서 기존의 2단계 화학방사선 요법을 받고 있는 NPC 환자와 함께 동적 PET 및 MRI 스캔을 수행할 것을 제안합니다. 7주 화학방사선 요법의 1단계에 이어 3개월 화학 요법의 2단계. PET/CT와 비인두 MRI의 조합은 치료 반응을 평가하기 위해 현재 치료 시작 전과 치료 완료 후 3개월에 얻어집니다.
이 연구는 이러한 검사 시점에 PET/MR 스캔을 도입하고(전처리를 위한 스캔 #1 및 완료 후 3개월 동안 스캔 #4) 그 사이에 두 개의 추가 PET/MR 스캔을 추가할 것을 제안합니다. 첫 번째 치료 단계 직후(스캔 #2) 및 두 번째 단계 직후(스캔 #3). 이 연구의 1차 임상 종점은 치료 완료 후 3개월에 평가된 치료 반응입니다. 2차 종점은 6개월 후속 시험입니다. 완전한 응답자는 각 종점에서 잔여 종양 크기의 임상 및 영상 평가를 기반으로 결정됩니다.
본 연구에서 얻은 예비 데이터가 잔존 종양 검출 및 치료 반응 예측을 위한 GMR의 유용성을 공식적으로 조사하기 위한 대규모 연구를 계획하는 데 유용할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NYU Langone Medical Center 또는 Bellevue 병원에서 화학방사선 요법을 받을 예정인 비인두암 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 다음 목록에 있는 항목을 포함하여 일반적인 MRI 제외 기준이 적용됩니다. 표준 MRI 안전 양식은 제외를 보증하는 잠재적 조건을 식별하는 데 사용됩니다.
- 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
- 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 총알, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
- 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
- 밀실 공포증
- 발작의 역사
- 당뇨병
또한, GFR < 15 ml/min/1.73m2 환자 또는 투석 중인 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비인두암 항암화학요법 환자
표준 화학방사선 치료(200cGy/분획에서 35분할에서 총 7000cGy), 3주기의 화학 요법과 3개월 화학 요법으로 7주 동안.
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(약 18mSv/스캔) 최대 2회의 추가 PET/MR 스캔을 수행합니다. 1단계 치료 직후에 1회, 3개월 화학요법을 실시하는 경우 2단계 치료 직후에 1회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/MR로 측정한 포도당 대사율(GMR)
기간: 1일차
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잔여 종양을 검출하기 위해 동시 PET/MR 스캐너를 사용하여 측정
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1일차
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PET/MR로 측정한 포도당 대사율(GMR)
기간: 이주
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잔여 종양을 검출하기 위해 동시 PET/MR 스캐너를 사용하여 측정
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이주
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PET/MR로 측정한 포도당 대사율(GMR)
기간: 3 개월
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잔여 종양을 검출하기 위해 동시 PET/MR 스캐너를 사용하여 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sungheon Kim, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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