Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun syövän hoitovasteen arviointi käyttämällä samanaikaisesti 18F-FDG-PET:tä ja MRI:tä

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää PET/MR-tekniikoita hoitovasteen tarkkaa arviointia varten kemosädehoidon aikana ja välittömästi sen jälkeen. Keskeinen hypoteesi on, että samanaikaisella PET/MR-skannerilla mitattu GMR voi havaita jäännöskasvaimen tarkemmin kuin tavanomaiset SUV-mittaukset pelkästä PET:stä. On tärkeää huomata, että SUV riippuu sekä kasvaimen aineenvaihduntanopeudesta että merkkiaineen toimituksesta, mikä tekee SUV:n tulkinnasta haastavaa. Tulehduksellisella kudoksella voi esimerkiksi olla korkea SUV lisääntyneen verisuonten ja verisuonten läpäisevyyden vuoksi, eikä sitä voida helposti erottaa kasvaimesta SUV:n perusteella. Tutkijat olettavat, että tulehduksellisella kudoksella on pienempi GMR kuin jäännöskasvaimella, joka sisältää voimakkaasti lisääntyviä soluja, joissa on lisääntynyt glukoosinkuljettajien (GLUT) ekspressio. GMR:n tarkka mittaaminen parantaa PET:n spesifisyyttä säilyttäen samalla PET:n korkean herkkyyden jäännöskasvaimen havaitsemiseksi. Hypoteesimme testaamiseksi tutkijat ehdottavat dynaamisten PET- ja MRI-skannausten tekemistä NPC-potilaille, jotka saavat laitoksessamme tavanomaista kaksivaiheista kemosädehoitoa; ensimmäinen vaihe 7 viikon kemoterapiassa, jota seuraa toinen vaihe 3 kuukauden kemoterapiassa. PET/CT:n ja nenänielun magneettikuvauksen yhdistelmä tehdään tällä hetkellä ennen hoidon aloittamista ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen hoitovasteen arvioimiseksi.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan PET/MR-skannausten käyttöönottoa näiden tutkimusten aikana (skannaus #1 esikäsittelyä varten & skannaus #4 3 kuukauden ajan valmistumisen jälkeen) ja kahden ylimääräisen PET/MR-skannauksen lisääminen niiden väliin; yksi välittömästi hoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen (skannaus #2) ja toinen heti toisen vaiheen jälkeen (skannaus #3). Tämän tutkimuksen ensisijainen kliininen päätetapahtuma on hoitovaste, joka on arvioitu 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Toissijainen päätepiste on 6 kuukauden seurantatutkimus. Täydellinen vaste määritetään kunkin päätepisteen jäännöskasvaimen koon kliinisen ja kuvantamisen perusteella.

Toivotaan, että tästä tutkimuksesta saadut alustavat tiedot ovat hyödyllisiä suunnitellessa suurempia tutkimuksia GMR:n hyödyllisyyden tutkimiseksi muodollisesti jäännöskasvaimen havaitsemiseksi ja hoitovasteen ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (n=20), joilla on nenänielun syöpä ja joille on määrätty kemoterapiahoito, ovat kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nenänielun syöpäpotilaat, joille on määrätty kemosäteilyhoitoa NYU Langone Medical Centerissä tai Bellevuen sairaalassa, ovat tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaalit magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit ovat voimassa, mukaan lukien seuraavassa luettelossa olevat. Tavallista MRI-turvalomaketta käytetään tunnistamaan mahdolliset olosuhteet, jotka oikeuttavat poissulkemisen.
  • Sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
  • Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydän, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, luodit, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
  • Ferromagneettiset esineet, kuten korut tai metallipidikkeet vaatteissa
  • Klaustrofobia
  • Kohtausten historia
  • Diabetes

Lisäksi potilaat, joiden GFR < 15 ml/min/1,73 m2 tai jotka ovat dialyysihoidossa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kemoterapiapotilaat, joilla on nenänielun syöpä
Standardi kemoterapiahoito (yhteensä 7000 cGy 35 fraktiossa 200 cGy/fraktio) 7 viikon ajan 3 kemoterapiasyklillä, jota seurasi 3 kuukauden kemoterapia.
(noin 18 mSv/skannaus) ja suorita enintään kaksi ylimääräistä PET/MR-skannausta; yksi välittömästi ensimmäisen hoidon vaiheen jälkeen ja toinen heti toisen vaiheen jälkeen, jos 3 kuukauden kemoterapia annetaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin aineenvaihduntanopeus (GMR) PET/MR:llä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
mitataan käyttämällä samanaikaista PET/MR-skanneria jäännöskasvaimen havaitsemiseksi
Päivä 1
Glukoosin aineenvaihduntanopeus (GMR) PET/MR:llä mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
mitataan käyttämällä samanaikaista PET/MR-skanneria jäännöskasvaimen havaitsemiseksi
2 viikkoa
Glukoosin aineenvaihduntanopeus (GMR) PET/MR:llä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan käyttämällä samanaikaista PET/MR-skanneria jäännöskasvaimen havaitsemiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sungheon Kim, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa