施設に入院している高齢糖尿病集団における低血糖のスクリーニング。 (HAGED)
2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
糖尿病は、近年着実に増加している主要な公衆衛生問題です。 高齢者の有病率は非常に高く、低血糖のリスクが高くなります。
高齢の糖尿病患者の低血糖は深刻な結果をもたらします。
- 死亡率の増加、
- 心血管疾患の罹患率の増加、
- 転倒の危険性が高まり、
- 生活の質の低下。
- 低血糖は、2 型糖尿病における認知症の危険因子でもあります。 無症候性および非定型低血糖症の頻度は高齢者でより高いことが示されていますが、高齢者における低血糖症の正確な有病率は依然として不明です。
施設に入院している高齢の糖尿病患者は特に虚弱で、非糖尿病患者に比べて認知機能上の問題を抱えることが多くなります。 この患者集団を対象に実施された研究では、患者の 3 分の 1 が HbA1C が 6.5% 未満であることが示されており、数値は入手できませんが、低血糖症の頻度が高いことを示唆しています。
そこで私たちは、寄与要因をより深く理解し、この脆弱な集団の管理を改善するために、低血糖の頻度を評価する研究を実施することにしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EHPADに入院した患者
説明
包含基準:
- 書面による同意
- 低血糖を引き起こす可能性のある治療を受けている糖尿病患者：インスリンおよび/またはスルホンアミドおよび/またはグリニド
- EHPAD に入院している患者
- 60歳以上の患者
除外基準:
・国民健康保険に加入していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究期間中の継続的な間質性グルコースモニタリングによって実証された低血糖イベント（<70 mg/dl）の数。
時間枠：14日目
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14日目
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毛細管血糖測定または低血糖を示唆する臨床徴候によって検出された低血糖イベント (<70 mg/dl) の数。
時間枠：14日目
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月8日
一次修了 (実際)
2019年6月11日
研究の完了 (実際)
2019年6月11日
試験登録日
最初に提出
2018年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月31日
最初の投稿 (実際)
2018年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。