在制度化的老年糖尿病人群中筛查低血糖症。 (HAGED)
2020年11月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
糖尿病是近年来日益严重的重大公共卫生问题。 它在老年人中的患病率非常高，老年人低血糖的风险增加。
老年糖尿病患者低血糖的后果很严重：
- 死亡率增加，
- 增加心血管疾病的发病率，
- 跌倒的风险增加，
- 生活质量的损害。
- 低血糖也是 2 型糖尿病痴呆的危险因素。 无症状和非典型低血糖的发生频率在老年人中更高，但老年人低血糖的确切患病率仍然未知。
机构中的老年糖尿病患者特别脆弱，并且比非糖尿病患者更容易出现认知问题。 对这一患者群体进行的一项研究表明，其中三分之一的 HbA1C <6.5%，这表明低血糖的发生频率更高，尽管没有相关数据。
因此，我们决定开展一项研究来评估低血糖的发生频率，以便更好地了解影响因素并改进对这一脆弱人群的管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 EHPAD 中住院的患者
描述
纳入标准：
- 书面同意
- 正在接受可能导致低血糖症治疗的糖尿病患者：胰岛素和/或磺胺类药物和/或格列奈类药物
- EHPAD 中的住院患者
- 60岁以上的患者
排除标准：
- 未加入国民健康保险者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在研究期间通过连续间质葡萄糖监测证明的低血糖事件数 (<70 mg/dl)。
大体时间：第 14 天
|
第 14 天
|
|
通过毛细血管血糖测量或提示低血糖的临床体征检测到的低血糖事件 (<70 mg/dl) 的数量。
大体时间：第 14 天
|
第 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (实际的)
2019年6月11日
研究完成 (实际的)
2019年6月11日
研究注册日期
首次提交
2018年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月31日
首次发布 (实际的)
2018年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.