- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03656887
Screening per l'ipoglicemia in una popolazione diabetica anziana istituzionalizzata. (HAGED)
Il diabete è un grave problema di salute pubblica che è cresciuto costantemente negli ultimi anni. La sua prevalenza è molto alta negli anziani, nei quali vi è un aumentato rischio di ipoglicemia.
L'ipoglicemia nei diabetici anziani ha gravi conseguenze:
- aumento della mortalità,
- aumento della morbilità cardiovascolare,
- aumento del rischio di caduta,
- compromissione della qualità della vita.
- L'ipoglicemia è anche un fattore di rischio per la demenza nel diabete di tipo 2. È stato dimostrato che la frequenza dell'ipoglicemia asintomatica e atipica è maggiore negli anziani, ma l'esatta prevalenza dell'ipoglicemia negli anziani rimane sconosciuta.
I pazienti diabetici anziani in istituto sono particolarmente fragili e presentano problemi cognitivi più frequenti rispetto ai soggetti non diabetici. Uno studio condotto su questa popolazione di pazienti ha mostrato che un terzo di loro aveva HbA1C <6,5%, il che suggerisce una maggiore frequenza di ipoglicemia sebbene i dati non fossero disponibili.
Abbiamo quindi deciso di condurre uno studio per valutare la frequenza dell'ipoglicemia al fine di comprendere meglio i fattori che contribuiscono e migliorare la gestione di questa fragile popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto
- paziente diabetico sottoposto a trattamento che potrebbe causare ipoglicemia: insulina e/o sulfamidici e/o glinidi
- paziente istituzionalizzato in un EHPAD
- paziente di età superiore ai 60 anni
Criteri di esclusione:
- persona non iscritta ad un'assicurazione sanitaria nazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di eventi ipoglicemici (<70 mg/dl) dimostrati dal monitoraggio continuo del glucosio interstiziale durante il periodo di studio.
Lasso di tempo: Giorno 14
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Giorno 14
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Numero di eventi ipoglicemici (<70 mg/dl) rilevati dalla misurazione della glicemia capillare o segni clinici suggestivi di ipoglicemia.
Lasso di tempo: Giorno 14
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Giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOUILLET 2018
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