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Screening per l'ipoglicemia in una popolazione diabetica anziana istituzionalizzata. (HAGED)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Il diabete è un grave problema di salute pubblica che è cresciuto costantemente negli ultimi anni. La sua prevalenza è molto alta negli anziani, nei quali vi è un aumentato rischio di ipoglicemia.

L'ipoglicemia nei diabetici anziani ha gravi conseguenze:

  • aumento della mortalità,
  • aumento della morbilità cardiovascolare,
  • aumento del rischio di caduta,
  • compromissione della qualità della vita.
  • L'ipoglicemia è anche un fattore di rischio per la demenza nel diabete di tipo 2. È stato dimostrato che la frequenza dell'ipoglicemia asintomatica e atipica è maggiore negli anziani, ma l'esatta prevalenza dell'ipoglicemia negli anziani rimane sconosciuta.

I pazienti diabetici anziani in istituto sono particolarmente fragili e presentano problemi cognitivi più frequenti rispetto ai soggetti non diabetici. Uno studio condotto su questa popolazione di pazienti ha mostrato che un terzo di loro aveva HbA1C <6,5%, il che suggerisce una maggiore frequenza di ipoglicemia sebbene i dati non fossero disponibili.

Abbiamo quindi deciso di condurre uno studio per valutare la frequenza dell'ipoglicemia al fine di comprendere meglio i fattori che contribuiscono e migliorare la gestione di questa fragile popolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente istituzionalizzato in EHPAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto
  • paziente diabetico sottoposto a trattamento che potrebbe causare ipoglicemia: insulina e/o sulfamidici e/o glinidi
  • paziente istituzionalizzato in un EHPAD
  • paziente di età superiore ai 60 anni

Criteri di esclusione:

- persona non iscritta ad un'assicurazione sanitaria nazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi ipoglicemici (<70 mg/dl) dimostrati dal monitoraggio continuo del glucosio interstiziale durante il periodo di studio.
Lasso di tempo: Giorno 14
Giorno 14
Numero di eventi ipoglicemici (<70 mg/dl) rilevati dalla misurazione della glicemia capillare o segni clinici suggestivi di ipoglicemia.
Lasso di tempo: Giorno 14
Giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOUILLET 2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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