- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03656887
Detección de hipoglucemia en población diabética anciana institucionalizada. (HAGED)
La diabetes es un importante problema de salud pública que ha ido creciendo de manera sostenida en los últimos años. Su prevalencia es muy elevada en ancianos, en los que existe un mayor riesgo de hipoglucemia.
La hipoglucemia en los ancianos diabéticos tiene graves consecuencias:
- aumento de la mortalidad,
- aumento de la morbilidad cardiovascular,
- mayor riesgo de caída,
- deterioro de la calidad de vida.
- La hipoglucemia también es un factor de riesgo de demencia en la diabetes tipo 2. Se ha demostrado que la frecuencia de hipoglucemia asintomática y atípica es mayor en los ancianos, pero aún se desconoce la prevalencia exacta de la hipoglucemia en los ancianos.
Los ancianos diabéticos internados en instituciones son particularmente frágiles y tienen problemas cognitivos más frecuentes que los no diabéticos. Un estudio realizado en esta población de pacientes mostró que un tercio de ellos tenían HbA1C <6,5%, lo que sugiere una mayor frecuencia de hipoglucemia aunque las cifras no estaban disponibles.
Por lo tanto, decidimos realizar un estudio para evaluar la frecuencia de la hipoglucemia con el fin de comprender mejor los factores contribuyentes y mejorar el manejo de esta frágil población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito
- Paciente diabético que recibe tratamiento que puede resultar en hipoglucemia: insulina y/o sulfonamida y/o glinidas
- paciente institucionalizado en un EHPAD
- paciente mayor de 60 años
Criterio de exclusión:
- persona no afiliada a un seguro nacional de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios de hipoglucemia (<70 mg/dl) demostrados mediante la monitorización continua de la glucosa intersticial durante el período de estudio.
Periodo de tiempo: Día 14
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Día 14
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Número de eventos hipoglucémicos (<70 mg/dl) detectados por medición de glucosa en sangre capilar o signos clínicos sugestivos de hipoglucemia.
Periodo de tiempo: Día 14
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Día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- BOUILLET 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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