Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op hypoglykemie bij een geïnstitutionaliseerde oudere diabetespopulatie. (HAGED)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diabetes is een groot probleem voor de volksgezondheid dat de laatste jaren gestaag is gegroeid. De prevalentie is zeer hoog bij ouderen, bij wie er een verhoogd risico op hypoglykemie bestaat.

Hypoglykemie bij oudere diabetici heeft ernstige gevolgen:

  • verhoogde sterfte,
  • verhoogde cardiovasculaire morbiditeit,
  • verhoogd risico op vallen,
  • aantasting van de kwaliteit van leven.
  • Hypoglykemie is ook een risicofactor voor dementie bij diabetes type 2. Er is aangetoond dat de frequentie van asymptomatische en atypische hypoglykemie groter is bij ouderen, maar de exacte prevalentie van hypoglykemie bij ouderen blijft onbekend.

Oudere diabetespatiënten in instellingen zijn bijzonder kwetsbaar en hebben vaker cognitieve problemen dan niet-diabetici. Een studie uitgevoerd bij deze patiëntenpopulatie toonde aan dat een derde van hen een HbA1C <6,5% had, wat wijst op een hogere frequentie van hypoglykemie, hoewel de cijfers niet beschikbaar waren.

Daarom hebben we besloten een studie uit te voeren om de frequentie van hypoglykemie te beoordelen om de bijdragende factoren beter te begrijpen en om het beheer van deze kwetsbare populatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen in EHPAD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geschreven toestemming
  • diabetespatiënt die een behandeling krijgt die kan leiden tot hypoglykemie: insuline en/of sulfonamide en/of glinides
  • geïnstitutionaliseerde patiënt in een EHPAD
  • patiënt ouder dan 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

- persoon die niet is aangesloten bij een basisverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal hypoglykemische voorvallen (<70 mg/dl) aangetoond door continue interstitiële glucosemonitoring gedurende de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: Dag 14
Dag 14
Aantal hypoglykemische gebeurtenissen (<70 mg/dl) gedetecteerd door capillaire bloedglucosemeting of klinische tekenen die wijzen op hypoglykemie.
Tijdsspanne: Dag 14
Dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BOUILLET 2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren