- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03656887
Badania przesiewowe w kierunku hipoglikemii w zinstytucjonalizowanej populacji osób starszych z cukrzycą. (HAGED)
Cukrzyca jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który w ostatnich latach stale rośnie. Jego rozpowszechnienie jest bardzo wysokie u osób starszych, u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Hipoglikemia u chorych na cukrzycę w podeszłym wieku ma poważne konsekwencje:
- zwiększona śmiertelność,
- zwiększona zachorowalność na choroby układu krążenia,
- zwiększone ryzyko upadku,
- upośledzenie jakości życia.
- Hipoglikemia jest również czynnikiem ryzyka demencji w cukrzycy typu 2. Wykazano, że częstość występowania bezobjawowej i nietypowej hipoglikemii jest większa u osób w podeszłym wieku, ale dokładna częstość występowania hipoglikemii u osób starszych pozostaje nieznana.
Pacjenci w podeszłym wieku z cukrzycą przebywający w placówkach są szczególnie wrażliwi i częściej mają problemy poznawcze niż osoby bez cukrzycy. Badanie przeprowadzone w tej populacji pacjentów wykazało, że jedna trzecia z nich miała HbA1C <6,5%, co sugeruje większą częstość występowania hipoglikemii, chociaż dane liczbowe nie były dostępne.
Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić badanie w celu oceny częstości występowania hipoglikemii, aby lepiej zrozumieć czynniki przyczyniające się do jej wystąpienia i poprawić zarządzanie tą delikatną populacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda
- pacjent z cukrzycą otrzymujący leczenie, które może prowadzić do hipoglikemii: insulina i/lub sulfonamid i/lub glinidy
- pacjent zinstytucjonalizowany w EHPAD
- pacjent powyżej 60 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- osoba niezrzeszona w krajowym ubezpieczeniu zdrowotnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba epizodów hipoglikemii (<70 mg/dl) wykazana przez ciągłe śródtkankowe monitorowanie glukozy w okresie badania.
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Dzień 14
|
|
Liczba epizodów hipoglikemii (<70 mg/dl) wykrytych za pomocą pomiaru stężenia glukozy we krwi włośniczkowej lub objawów klinicznych sugerujących hipoglikemię.
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOUILLET 2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .