- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03656887
Скрининг на гипогликемию в институционализированных пожилых больных диабетом. (HAGED)
Диабет является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая в последние годы неуклонно растет. Его распространенность очень высока у пожилых людей, у которых повышен риск гипогликемии.
Гипогликемия у пожилых диабетиков имеет серьезные последствия:
- повышенная смертность,
- повышенная сердечно-сосудистая заболеваемость,
- повышенный риск падения,
- ухудшение качества жизни.
- Гипогликемия также является фактором риска развития деменции при диабете 2 типа. Показано, что частота бессимптомной и атипичной гипогликемии выше у пожилых людей, но точная распространенность гипогликемии у пожилых остается неизвестной.
Пожилые пациенты с диабетом в учреждениях особенно уязвимы и чаще имеют когнитивные проблемы, чем субъекты без диабета. Исследование, проведенное в этой популяции пациентов, показало, что у трети из них уровень HbA1C был <6,5%, что свидетельствует о более высокой частоте гипогликемии, хотя цифры были недоступны.
Поэтому мы решили провести исследование для оценки частоты гипогликемии, чтобы лучше понять способствующие факторы и улучшить ведение этой хрупкой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие
- больной сахарным диабетом, получающий лечение, которое может привести к гипогликемии: инсулин и/или сульфонамид, и/или глиниды
- госпитализированный пациент в EHPAD
- пациент старше 60 лет
Критерий исключения:
- лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эпизодов гипогликемии (<70 мг/дл), продемонстрированных при непрерывном мониторинге интерстициальной глюкозы в течение периода исследования.
Временное ограничение: День 14
|
День 14
|
|
Количество эпизодов гипогликемии (<70 мг/дл), выявленных при измерении уровня глюкозы в капиллярной крови или клинических признаков, указывающих на гипогликемию.
Временное ограничение: День 14
|
День 14
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOUILLET 2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .