- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03656887
Screening for hypoglykæmi i en institutionaliseret ældre diabetikerpopulation. (HAGED)
Diabetes er et stort folkesundhedsproblem, som er vokset støt i de senere år. Dets udbredelse er meget høj hos ældre, hvor der er en øget risiko for hypoglykæmi.
Hypoglykæmi hos ældre diabetikere har alvorlige konsekvenser:
- øget dødelighed,
- øget kardiovaskulær sygelighed,
- øget risiko for at falde,
- forringelse af livskvaliteten.
- Hypoglykæmi er også en risikofaktor for demens ved type 2-diabetes. Hyppigheden af asymptomatisk og atypisk hypoglykæmi har vist sig at være større hos ældre, men den nøjagtige forekomst af hypoglykæmi hos ældre er stadig ukendt.
Ældre diabetespatienter i institutioner er særligt skrøbelige og har hyppigere kognitive problemer end ikke-diabetikere. En undersøgelse udført i denne population af patienter viste, at en tredjedel af dem havde HbA1C <6,5 %, hvilket tyder på en højere hyppighed af hypoglykæmi, selvom tallene ikke var tilgængelige.
Vi besluttede derfor at gennemføre en undersøgelse for at vurdere hyppigheden af hypoglykæmi for bedre at forstå de medvirkende faktorer og for at forbedre håndteringen af denne skrøbelige befolkning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt samtykke
- diabetespatient, der modtager behandling, som kan resultere i hypoglykæmi: insulin og/eller sulfonamid og/eller glinider
- institutionaliseret patient i en EHPAD
- patient over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- person, der ikke er tilsluttet en national sygesikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal hypoglykæmiske hændelser (<70 mg/dl) påvist ved kontinuerlig interstitiel glukosemonitorering over undersøgelsesperioden.
Tidsramme: Dag 14
|
Dag 14
|
|
Antal hypoglykæmiske hændelser (<70 mg/dl) påvist ved kapillær blodsukkermåling eller kliniske tegn, der tyder på hypoglykæmi.
Tidsramme: Dag 14
|
Dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BOUILLET 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .