- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03656887
Hypoglykemian seulonta laitoshoidossa olevissa iäkkäissä diabeetikoissa. (HAGED)
Diabetes on suuri kansanterveysongelma, joka on kasvanut tasaisesti viime vuosina. Sen esiintyvyys on erittäin korkea vanhuksilla, joilla on lisääntynyt hypoglykemian riski.
Iäkkäiden diabeetikkojen hypoglykemialla on vakavia seurauksia:
- lisääntynyt kuolleisuus,
- lisääntynyt sydän- ja verisuonitautisairaus,
- lisääntynyt putoamisriski,
- elämänlaadun heikkeneminen.
- Hypoglykemia on myös dementian riskitekijä tyypin 2 diabeteksessa. Oireettoman ja epätyypillisen hypoglykemian esiintymistiheyden on osoitettu olevan yleisempää vanhuksilla, mutta hypoglykemian tarkkaa esiintyvyyttä vanhuksilla ei tiedetä.
Iäkkäät diabeetikot laitoksissa ovat erityisen hauraita ja heillä on yleisempiä kognitiivisia ongelmia kuin ei-diabeetikoilla. Tällä potilaspopulaatiolla tehty tutkimus osoitti, että kolmanneksella heistä HbA1C oli <6,5 %, mikä viittaa korkeampaan hypoglykemian esiintymistiheyteen, vaikka lukuja ei ollut saatavilla.
Siksi päätimme suorittaa tutkimuksen hypoglykemian esiintymistiheyden arvioimiseksi ymmärtääksemme paremmin vaikuttavia tekijöitä ja parantaaksemme tämän herkän väestön hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus
- diabeetikko, joka saa hoitoa, joka voi johtaa hypoglykemiaan: insuliini ja/tai sulfonamidi ja/tai glinidit
- laitospotilas EHPADissa
- yli 60-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä (<70 mg/dl), joka on osoitettu jatkuvalla interstitiaalisella glukoosivalvonnalla tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Päivä 14
|
|
Hypoglykemiatapahtumien määrä (<70 mg/dl), jotka on havaittu kapillaariveren glukoosimittauksella tai hypoglykemiaan viittaavilla kliinisillä oireilla.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUILLET 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .