Triagem para Hipoglicemia em uma População Diabética Idosa Institucionalizada. (HAGED)
O diabetes é um importante problema de saúde pública que vem crescendo constantemente nos últimos anos. Sua prevalência é muito alta em idosos, nos quais há risco aumentado de hipoglicemia.
A hipoglicemia em diabéticos idosos tem consequências graves:
- aumento da mortalidade,
- aumento da morbidade cardiovascular,
- maior risco de queda,
- comprometimento da qualidade de vida.
- A hipoglicemia também é um fator de risco para demência no diabetes tipo 2. A frequência de hipoglicemia assintomática e atípica tem se mostrado maior em idosos, mas a prevalência exata de hipoglicemia em idosos permanece desconhecida.
Os idosos diabéticos internados em instituições são particularmente frágeis e apresentam problemas cognitivos mais frequentes do que os não diabéticos. Um estudo realizado nessa população de pacientes mostrou que um terço deles tinha HbA1C < 6,5%, o que sugere maior frequência de hipoglicemia, embora os números não estivessem disponíveis.
Decidimos, portanto, realizar um estudo para avaliar a frequência de hipoglicemia, a fim de entender melhor os fatores contribuintes e melhorar o manejo dessa população frágil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- permissão por escrito
- paciente diabético recebendo tratamento que pode resultar em hipoglicemia: insulina e/ou sulfonamida e/ou glinidas
- paciente institucionalizado em um EHPAD
- paciente com mais de 60 anos
Critério de exclusão:
- pessoa não filiada a um seguro nacional de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de eventos hipoglicêmicos (<70 mg/dl) demonstrados pelo monitoramento contínuo da glicose intersticial durante o período do estudo.
Prazo: Dia 14
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Dia 14
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Número de eventos hipoglicêmicos (<70 mg/dl) detectados pela medição da glicemia capilar ou sinais clínicos sugestivos de hipoglicemia.
Prazo: Dia 14
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Dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOUILLET 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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