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Dépistage de l'hypoglycémie dans une population diabétique âgée institutionnalisée. (HAGED)

2 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le diabète est un problème majeur de santé publique qui n'a cessé de croître ces dernières années. Sa prévalence est très élevée chez les personnes âgées, chez qui il existe un risque accru d'hypoglycémie.

L'hypoglycémie du sujet âgé diabétique a des conséquences graves :

  • augmentation de la mortalité,
  • augmentation de la morbidité cardiovasculaire,
  • risque accru de chute,
  • altération de la qualité de vie.
  • L'hypoglycémie est également un facteur de risque de démence dans le diabète de type 2. La fréquence des hypoglycémies asymptomatiques et atypiques s'est avérée plus élevée chez les personnes âgées, mais la prévalence exacte de l'hypoglycémie chez les personnes âgées reste inconnue.

Les patients diabétiques âgés en institution sont particulièrement fragiles et présentent des troubles cognitifs plus fréquents que les sujets non diabétiques. Une étude menée dans cette population de patients a montré qu'un tiers d'entre eux avaient une HbA1C < 6,5 %, ce qui suggère une fréquence plus élevée d'hypoglycémie bien que les chiffres ne soient pas disponibles.

Nous avons donc décidé de mener une étude pour évaluer la fréquence des hypoglycémies afin de mieux comprendre les facteurs favorisants et d'améliorer la prise en charge de cette population fragile.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient institutionnalisé en EHPAD

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit
  • patient diabétique recevant un traitement pouvant entraîner une hypoglycémie : insuline et/ou sulfamide et/ou glinides
  • patient institutionnalisé en EHPAD
  • patient de plus de 60 ans

Critère d'exclusion:

- personne non affiliée à une assurance maladie nationale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements hypoglycémiques (< 70 mg/dl) démontrés par une surveillance continue du glucose interstitiel au cours de la période d'étude.
Délai: Jour 14
Jour 14
Nombre d'événements hypoglycémiques (<70 mg/dl) détectés par la mesure de la glycémie capillaire ou par des signes cliniques évocateurs d'hypoglycémie.
Délai: Jour 14
Jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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