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Screening auf Hypoglykämie bei einer institutionalisierten älteren Diabetikerpopulation. (HAGED)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diabetes ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das in den letzten Jahren stetig zugenommen hat. Die Prävalenz ist bei älteren Menschen sehr hoch, bei denen ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämien besteht.

Eine Unterzuckerung bei älteren Diabetikern hat schwerwiegende Folgen:

  • erhöhte Sterblichkeit,
  • erhöhte kardiovaskuläre Morbidität,
  • erhöhtes Sturzrisiko,
  • Beeinträchtigung der Lebensqualität.
  • Hypoglykämie ist auch ein Risikofaktor für Demenz bei Typ-2-Diabetes. Es wurde gezeigt, dass die Häufigkeit asymptomatischer und atypischer Hypoglykämien bei älteren Menschen höher ist, die genaue Prävalenz von Hypoglykämien bei älteren Menschen ist jedoch weiterhin unbekannt.

Ältere Diabetiker in Einrichtungen sind besonders fragil und haben häufiger kognitive Probleme als Nicht-Diabetiker. Eine an dieser Patientenpopulation durchgeführte Studie ergab, dass ein Drittel von ihnen einen HbA1C-Wert <6,5 % hatte, was auf eine höhere Häufigkeit von Hypoglykämien hindeutet, obwohl keine Zahlen verfügbar waren.

Wir haben uns daher entschieden, eine Studie durchzuführen, um die Häufigkeit von Hypoglykämien zu ermitteln, um die auslösenden Faktoren besser zu verstehen und das Management dieser fragilen Bevölkerung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient im EHPAD institutionalisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Zustimmung
  • Diabetiker, der eine Behandlung erhält, die zu einer Hypoglykämie führen könnte: Insulin und/oder Sulfonamid und/oder Glinide
  • stationärer Patient in einem EHPAD
  • Patient über 60 Jahre

Ausschlusskriterien:

- Person, die keiner staatlichen Krankenversicherung angeschlossen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl hypoglykämischer Ereignisse (<70 mg/dl), nachgewiesen durch kontinuierliche interstitielle Glukoseüberwachung über den Studienzeitraum.
Zeitfenster: Tag 14
Tag 14
Anzahl der hypoglykämischen Ereignisse (<70 mg/dl), die durch kapillare Blutzuckermessung festgestellt wurden, oder klinische Anzeichen, die auf eine Hypoglykämie hinweisen.
Zeitfenster: Tag 14
Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOUILLET 2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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