超音波ガイド下の血管穿刺とカテーテル挿入 (UGVPC)
2020年9月16日 更新者：Chunhua Yu、Peking Union Medical College Hospital
超音波ガイド法を使用した血管穿刺とカテーテル挿入の安全性と成功率を評価し、改善すること。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、（1）さまざまな超音波ガイド下方法は、血管穿刺とカテーテル挿入のパフォーマンスが異なる、（2）特定の危険因子が血管穿刺とカテーテル挿入の安全性と成功率に影響を与える、（3）プロトコルの実装により、超音波ガイド下法のパフォーマンスが向上する可能性がある、という仮説を立てました。血管穿刺とカテーテル挿入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 選択的手術の予定。
- 周術期の血管穿刺とカテーテル挿入の必要性。
- アメリカの標準的な麻酔レベル I ～ IV。
除外基準:
- 血管穿刺またはカテーテル挿入に対する禁忌。
- 超音波によって評価される標的血管の閉塞または血栓症。
- 参加者からの拒否または反対。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：動的
穿刺手順中に針先を視覚化するためにプローブを動かし続けます。
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動的アームの説明では、適切なメソッドを使用してください。
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プラセボコンパレーター：正三角形
血管深さと穿刺点で形成される正三角形の斜辺に沿って針をアクセスします。
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正三角形アームの説明では、それに応じたメソッドを使用してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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余分な血管損傷のない成功率
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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後壁の血管損傷を伴わずにカテーテル挿入が成功した割合。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の試みでの成功率。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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最初の試行で針を抜くことなくカテーテル挿入が成功した割合。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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カテーテル挿入の時間。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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針穿刺の開始からカテーテル挿入の終了または失敗まで。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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後壁損傷なしにカテーテル挿入が成功した場合の相対的要因。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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独立変数 (性別、年齢、BMI、血圧、深さなど) と後壁損傷のないカテーテル挿入の成功との関係。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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後壁を穿刺せずにカテーテル挿入を成功させるための深さの影響。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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血管前壁の深さの違いと後壁穿刺のないカテーテル挿入の成功との関係。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yu、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Goh G, Tan C, Weinberg L. Dynamic ultrasound-guided, short axis, out-of-plane radial artery cannulation: the 'follow the tip' technique. Anaesth Intensive Care. 2013 May;41(3):431-2. No abstract available.
- Powell JT, Mink JT, Nomura JT, Levine BJ, Jasani N, Nichols WL, Reed J, Sierzenski PR. Ultrasound-guidance can reduce adverse events during femoral central venous cannulation. J Emerg Med. 2014 Apr;46(4):519-24. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.023. Epub 2014 Jan 22.
- Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ishii S, Shibasaki M, Ogawa S, Takeshita J, Shime N, Mizobe T. A novel method for ultrasound-guided radial arterial catheterization in pediatric patients. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1019-26. doi: 10.1213/ANE.0000000000000164.
- Ward F, Faratro R, McQuillan RF. Ultrasound-Guided Cannulation of the Hemodialysis Arteriovenous Access. Semin Dial. 2017 Jul;30(4):319-325. doi: 10.1111/sdi.12603. Epub 2017 May 9.
- Reusz G, Csomos A. The role of ultrasound guidance for vascular access. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):710-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000245.
- Gao YB, Yan JH, Ma JM, Liu XN, Dong JY, Sun F, Tang LW, Li J. Effects of long axis in-plane vs short axis out-of-plane techniques during ultrasound-guided vascular access. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):778-83. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.092. Epub 2016 Jan 6.
- Bai B, Tian Y, Zhang Y, Yu C, Huang Y. Dynamic needle tip positioning versus the angle-distance technique for ultrasound-guided radial artery cannulation in adults: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 14;20(1):231. doi: 10.1186/s12871-020-01152-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年4月23日
研究の完了 (実際)
2019年3月8日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- zs-1338
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
後壁穿刺などの血管製造のパフォーマンス、最初の試みの成功、全体の成功または失敗など。
深さ、直径などの血管超音波検査の評価。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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