Ultraääniohjattu verisuonipunktio ja katetrointi (UGVPC)
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Arvioida ja parantaa verisuonipunktion ja katetrointien turvallisuutta ja onnistumisastetta ultraääniohjatuilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että (1) useilla ultraääniohjatuilla menetelmillä oli erilainen verisuonipunktio ja katetrointi, (2) tietyt riskitekijät vaikuttivat verisuonipunktion ja katetroinnin turvallisuuteen ja onnistumisasteeseen (3) protokollien toteuttaminen voisi parantaa ultraääniohjatun toiminnan suorituskykyä. verisuonipunktio ja katetrointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta.
- Suunniteltu valikoivaan leikkaukseen.
- Perioperatiivisen verisuonipunktion ja katetrointivaatimus.
- Amerikkalainen anestesian taso I-IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe verisuonipunktiolle tai katetroille.
- Kohdesuoneen tukos tai tromboosi ultraäänellä arvioituna.
- Osallistujien kieltäytyminen tai erimielisyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dynaaminen
Jatka anturin liikuttamista neulan kärjen visualisoimiseksi pistotoimenpiteen aikana.
|
Käytä vastaavia menetelmiä dynaamisissa käsivarsien kuvauksissa.
|
|
Placebo Comparator: Säännöllinen kolmio
Neula pääsy verisuonen syvyyden ja pistokohdan muodostaman säännöllisen kolmion hypotenuusaa pitkin.
|
Käytä vastaavia menetelmiä säännöllisen kolmion käsivarsien kuvauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut nopeus ilman ylimääräisiä verisuonivaurioita
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Onnistuneen katetroin prosenttiosuudet ilman takaseinän verisuonivaurioita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut nopeus ensimmäisellä yrityksellä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Onnistuneen katetroin prosenttiosuus ensimmäisellä yrityksellä ilman neulan vetämistä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Katetrosoinnin kesto.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Neulanpiston alusta katetroinnin loppuun tai epäonnistumiseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Suhteelliset tekijät onnistuneeseen katetrointiin ilman takaseinämän vaurioita.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Riippumattomien muuttujien (sukupuoli, ikä, BMI, BP, syvyys ja niin edelleen) ja onnistuneen katetroinnin välinen suhde ilman takaseinämän vaurioita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Syvyyden vaikutus onnistuneeseen katetrointiin ilman takaseinän puhkaisua.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Verisuonen etuseinän eri syvyyssuhteet ja onnistunut katetrointi ilman takaseinän puhkaisua.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu, Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Sethi S, Maitra S, Saini V, Samra T, Malhotra SK. Comparison of short-axis out-of-plane versus long-axis in-plane ultrasound-guided radial arterial cannulation in adult patients: a randomized controlled trial. J Anesth. 2017 Feb;31(1):89-94. doi: 10.1007/s00540-016-2270-6. Epub 2016 Oct 19.
- Goh G, Tan C, Weinberg L. Dynamic ultrasound-guided, short axis, out-of-plane radial artery cannulation: the 'follow the tip' technique. Anaesth Intensive Care. 2013 May;41(3):431-2. No abstract available.
- Powell JT, Mink JT, Nomura JT, Levine BJ, Jasani N, Nichols WL, Reed J, Sierzenski PR. Ultrasound-guidance can reduce adverse events during femoral central venous cannulation. J Emerg Med. 2014 Apr;46(4):519-24. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.023. Epub 2014 Jan 22.
- Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ishii S, Shibasaki M, Ogawa S, Takeshita J, Shime N, Mizobe T. A novel method for ultrasound-guided radial arterial catheterization in pediatric patients. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1019-26. doi: 10.1213/ANE.0000000000000164.
- Ward F, Faratro R, McQuillan RF. Ultrasound-Guided Cannulation of the Hemodialysis Arteriovenous Access. Semin Dial. 2017 Jul;30(4):319-325. doi: 10.1111/sdi.12603. Epub 2017 May 9.
- Reusz G, Csomos A. The role of ultrasound guidance for vascular access. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Dec;28(6):710-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000245.
- Gao YB, Yan JH, Ma JM, Liu XN, Dong JY, Sun F, Tang LW, Li J. Effects of long axis in-plane vs short axis out-of-plane techniques during ultrasound-guided vascular access. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):778-83. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.092. Epub 2016 Jan 6.
- Bai B, Tian Y, Zhang Y, Yu C, Huang Y. Dynamic needle tip positioning versus the angle-distance technique for ultrasound-guided radial artery cannulation in adults: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 14;20(1):231. doi: 10.1186/s12871-020-01152-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zs-1338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Verisuonten valmistuksen suoritukset, kuten takaseinän puhkaisu, onnistuminen ensimmäisellä yrityksellä, yleinen onnistuminen tai epäonnistuminen ja niin edelleen.
Verisuonisonografian arvioinnit, kuten syvyys, halkaisija ja niin edelleen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .