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Puntura vascolare ecoguidata e cateterismo (UGVPC)

16 settembre 2020 aggiornato da: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Valutare e migliorare la sicurezza e il tasso di successo della puntura vascolare e del cateterismo utilizzando metodi ecoguidati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno ipotizzato che （1） i vari metodi guidati dagli ultrasuoni avessero prestazioni diverse di puntura vascolare e cateterizzazione, (2) alcuni fattori di rischio influenzassero la sicurezza e il tasso di successo della puntura vascolare e del cateterismo (3) l'implementazione dei protocolli potesse migliorare le prestazioni della puntura vascolare e del cateterismo puntura vascolare e cateterizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni.
  • Programmato per chirurgia selettiva.
  • Necessità di puntura vascolare perioperatoria e cateterizzazione.
  • Standard americano di livello di anestesia I-IV.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla puntura vascolare o al cateterismo.
  • Occlusione o trombosi del vaso bersaglio valutata mediante ecografia.
  • Rifiuto o disaccordo da parte dei partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dinamico
Continuare a muovere la sonda per visualizzare la punta dell'ago durante la procedura di puntura.
Comportamentale: dinamico
Utilizzare i metodi corrispondenti nelle descrizioni del braccio dinamico.
Comparatore placebo: Triangolo regolare
Accesso dell'ago lungo l'ipotenusa del triangolo regolare formato dalla profondità vascolare e dal punto di puntura.
Comportamentale: Triangolo regolare
Utilizzare i metodi corrispondenti nelle descrizioni del braccio del triangolo regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo senza danni vascolari aggiuntivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Percentuali di cateterismo riuscito senza danno vascolare della parete posteriore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo tentativo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Percentuale di successo del cateterismo al primo tentativo senza ritiro dell'ago.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Durata del cateterismo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Dall'inizio della puntura dell'ago alla fine o al fallimento del cateterismo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Fattori relativi di cateterizzazione riuscita senza danni alla parete posteriore.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Relazione tra variabili indipendenti (sesso, età, BMI, BP, profondità e così via) e cateterismo riuscito senza danno della parete posteriore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
L'effetto della profondità per il successo del cateterismo senza puntura della parete posteriore.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Le relazioni tra la diversa profondità della parete vascolare anteriore e il successo del cateterismo senza puntura della parete posteriore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zs-1338

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Prestazioni di fabbricazione vascolare, come puntura della parete posteriore, successo al primo tentativo, successo o fallimento complessivo e così via. Valutazioni dell'ecografia vascolare, come profondità, diametro e così via.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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