- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03656978
초음파 유도 혈관 천자 및 카테터 삽입 (UGVPC)
2020년 9월 16일 업데이트: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
초음파 유도 방법을 사용하여 혈관 천자 및 카테터 삽입의 안전성과 성공률을 평가하고 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 (1) 다양한 초음파 유도 방법이 혈관 천자 및 카테터 삽입의 성능이 다르다는 것, (2) 특정 위험 요인이 혈관 천자 및 카테터 삽입의 안전성과 성공률에 영향을 미친다는 것, (3) 프로토콜의 구현이 초음파 유도 방법의 성능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 혈관 천자 및 카테터 삽입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- 선택적 수술 예정.
- 수술 전후 혈관 천자 및 카테터 삽입의 요구 사항.
- 마취 수준 I-IV의 미국 표준.
제외 기준:
- 혈관 천자 또는 카테터 삽입에 대한 금기.
- 초음파로 평가한 대상 혈관의 폐색 또는 혈전증.
- 참가자의 거부 또는 불일치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동적
천자 절차 중에 바늘 끝을 시각화하기 위해 프로브를 계속 움직입니다.
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동적 암 설명에서 해당 방법을 사용하십시오.
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위약 비교기: 정삼각형
혈관 깊이와 천자점에 의해 형성된 정삼각형의 빗변을 따라 바늘 접근.
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정삼각형 암 설명에서 해당 방법을 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 혈관 손상 없이 성공률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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후벽의 혈관 손상 없이 성공적인 카테터 삽입의 백분율.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 시도에서 성공률입니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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바늘을 빼지 않고 첫 번째 시도에서 성공적인 카테터 삽입의 백분율.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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카테터 삽입 시간.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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바늘 천자 시작부터 카테터 삽입 완료 또는 실패까지.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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후벽 손상 없이 성공적인 카테터 삽입의 상대적 요인.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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독립 변수(성별, 연령, BMI, 혈압, 깊이 등)와 후벽 손상 없이 성공적인 카테터 삽입 간의 관계.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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후벽 천자 없이 성공적인 카테터 삽입에 대한 깊이의 영향.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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혈관 전벽의 깊이 차이와 후벽 천자 없이 성공적인 카테터 삽입과의 관계.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yu, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
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- Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ishii S, Shibasaki M, Ogawa S, Takeshita J, Shime N, Mizobe T. A novel method for ultrasound-guided radial arterial catheterization in pediatric patients. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1019-26. doi: 10.1213/ANE.0000000000000164.
- Ward F, Faratro R, McQuillan RF. Ultrasound-Guided Cannulation of the Hemodialysis Arteriovenous Access. Semin Dial. 2017 Jul;30(4):319-325. doi: 10.1111/sdi.12603. Epub 2017 May 9.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- zs-1338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
후벽 천자, 첫 번째 시도의 성공, 전반적인 성공 또는 실패 등과 같은 혈관 제조의 성능.
깊이, 직경 등과 같은 혈관 초음파 검사의 평가.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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