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Punción Vascular y Cateterismo Guiados por Ultrasonido (UGVPC)

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Evaluar y mejorar la seguridad y la tasa de éxito de la punción vascular y el cateterismo mediante métodos guiados por ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores plantearon la hipótesis de que (1) varios métodos guiados por ultrasonido tenían diferentes rendimientos de punción vascular y cateterismo, (2) ciertos factores de riesgo influyeron en la seguridad y la tasa de éxito de la punción vascular y el cateterismo (3) la implementación de protocolos podría mejorar el rendimiento de la punción vascular y el cateterismo punción vascular y cateterismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años.
  • Programado para cirugía selectiva.
  • Requerimiento de punción vascular perioperatoria y cateterismo.
  • Estándar americano de anestesia nivel I-IV.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para punción vascular o cateterismo.
  • Oclusión o trombosis del vaso diana evaluado por ecografía.
  • Rechazo o desacuerdo de los participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dinámica
Siga moviendo la sonda para visualizar la punta de la aguja durante el procedimiento de punción.
Conductual: dinámica
Utilice los métodos correspondientes en las descripciones de brazos dinámicos.
Comparador de placebos: Triángulo regular
Acceso de la aguja a lo largo de la hipotenusa del triángulo regular formado por la profundidad vascular y el punto de punción.
Conductual: Triángulo regular
Use los métodos correspondientes en las descripciones de brazos de triángulos regulares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito sin daño extravascular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Porcentajes de cateterismo exitoso sin daño vascular de la pared posterior.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito al primer intento.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Porcentaje de cateterismo exitoso al primer intento sin retiro de aguja.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Tiempo de duración del cateterismo.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Desde el inicio de la punción de la aguja hasta el final o el fracaso del cateterismo.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Factores relativos del cateterismo exitoso sin daño de la pared posterior.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Relación entre variables independientes (género, edad, IMC, PA, profundidad, etc.) y cateterismo exitoso sin daño de la pared posterior.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El efecto de la profundidad en el cateterismo exitoso sin punción de la pared posterior.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Las relaciones entre la diferente profundidad de la pared anterior vascular y el cateterismo exitoso sin punción de la pared posterior.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • zs-1338

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actuaciones de fabricación vascular, como punción de la pared posterior, éxito en el primer intento, éxito o fracaso general, etc. Evaluaciones de ecografía vascular, como profundidad, diámetro, etc.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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