Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedená cévní punkce a katetrizace (UGVPC)

16. září 2020 aktualizováno: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Posoudit a zlepšit bezpečnost a úspěšnost cévní punkce a katetrizace pomocí ultrazvukově naváděných metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládali, že （1） různé ultrazvukem naváděné metody měly různý výkon cévní punkce a katetrizace, (2) určité rizikové faktory ovlivnily bezpečnost a úspěšnost cévní punkce a katetrizace (3) implementace protokolů by mohla zlepšit výkony ultrazvukem naváděné cévní punkce a katetrizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • Naplánováno na selektivní operaci.
  • Požadavek peroperační cévní punkce a katetrizace.
  • Americký standard úrovně anestezie I-IV.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace cévní punkce nebo katetrizace.
  • Okluze nebo trombóza cílové cévy hodnocená ultrazvukem.
  • Odmítnutí nebo nesouhlas ze strany účastníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dynamický
Během punkce pokračujte v pohybu sondy, abyste viděli špičku jehly.
Behaviorální: dynamický
Použijte odpovídající metody v popisech dynamických ramen.
Komparátor placeba: Pravidelný trojúhelník
Přístup jehly podél přepony pravidelného trojúhelníku tvořeného hloubkou cévy a bodem vpichu.
Behaviorální: Pravidelný trojúhelník
Použijte odpovídající metody v popisech ramen s pravidelným trojúhelníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti bez dalšího poškození cév
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Procenta úspěšné katetrizace bez poškození cév zadní stěny.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost na první pokus.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Procento úspěšné katetrizace na první pokus bez vytažení jehly.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Doba trvání katetrizace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Od začátku vpichu jehly až po dokončení nebo selhání katetrizace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Relativní faktory úspěšné katetrizace bez poškození zadní stěny.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Vztah mezi nezávislými proměnnými (pohlaví, věk, BMI, TK, hloubka atd.) a úspěšnou katetrizací bez poškození zadní stěny.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Vliv hloubky na úspěšnou katetrizaci bez punkce zadní stěny.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Vztahy mezi rozdílnou hloubkou přední stěny cévy a úspěšnou katetrizací bez punkce zadní stěny.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zs-1338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výkony výroby cév, jako je punkce zadní stěny, úspěch na první pokus, celkový úspěch nebo selhání a tak dále. Hodnocení vaskulární sonografie, jako je hloubka, průměr a tak dále.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit