Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakłucie i cewnikowanie naczyń pod kontrolą USG (UGVPC)

16 września 2020 zaktualizowane przez: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Ocena i poprawa bezpieczeństwa i skuteczności punkcji naczyniowej i cewnikowania za pomocą metod pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wysunęli hipotezę, że （1） różne metody nakłucia i cewnikowania naczyń pod kontrolą USG miały różne wyniki, (2) pewne czynniki ryzyka miały wpływ na bezpieczeństwo i wskaźnik powodzenia nakłucia i cewnikowania naczyń, (3) wdrożenie protokołów mogłoby poprawić wyniki nakłucia i cewnikowania pod kontrolą USG punkcja naczyniowa i cewnikowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Zaplanowany do selektywnej operacji.
  • Konieczność okołooperacyjnego nakłucia naczynia i cewnikowania.
  • Amerykański standard znieczulenia na poziomie I-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do nakłucia naczynia lub cewnikowania.
  • Okluzja lub zakrzepica naczynia docelowego oceniana za pomocą ultradźwięków.
  • Odmowa lub brak zgody ze strony uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dynamiczny
Poruszaj sondą w celu wizualizacji końcówki igły podczas procedury nakłuwania.
Behawioralne: dynamiczny
Użyj odpowiednich metod w dynamicznych opisach ramion.
Komparator placebo: Regularny trójkąt
Dostęp igłowy wzdłuż przeciwprostokątnej regularnego trójkąta utworzonego przez głębokość naczynia i punkt nakłucia.
Behawioralne: Regularny trójkąt
Użyj odpowiednich metod w opisach ramion trójkąta foremnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane tempo bez dodatkowych uszkodzeń naczyń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odsetek udanych cewnikowań bez uszkodzenia naczyń tylnej ściany.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna stawka przy pierwszej próbie.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odsetek udanych cewnikowań przy pierwszej próbie bez wycofania igły.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Czas trwania cewnikowania.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Od początku nakłucia igły do ​​zakończenia lub niepowodzenia cewnikowania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Względne czynniki udanego cewnikowania bez uszkodzenia tylnej ściany.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zależność między zmiennymi niezależnymi (płeć, wiek, BMI, BP, głębokość itd.) a pomyślnym cewnikowaniem bez uszkodzenia tylnej ściany.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wpływ głębokości na skuteczne cewnikowanie bez nakłucia tylnej ściany.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zależności między różną głębokością przedniej ściany naczynia a skutecznym cewnikowaniem bez nakłucia ściany tylnej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zs-1338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Występy produkcji naczyniowej, takie jak nakłucie tylnej ściany, sukces przy pierwszej próbie, ogólny sukces lub porażka i tak dalej. Oceny ultrasonografii naczyniowej, takie jak głębokość, średnica i tak dalej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj