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Punção Vascular Guiada por Ultrassom e Cateterismo (UGVPC)

16 de setembro de 2020 atualizado por: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Avaliar e melhorar a segurança e taxa de sucesso da punção vascular e cateterismo usando métodos guiados por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantaram a hipótese de que (1) vários métodos guiados por ultrassom tiveram diferentes desempenhos de punção vascular e cateterismo, (2) certos fatores de risco influenciaram a segurança e a taxa de sucesso da punção vascular e cateterismo (3) a implementação de protocolos poderia melhorar os desempenhos de punção vascular guiada por ultrassom punção vascular e cateterismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos.
  • Agendado para cirurgia seletiva.
  • Exigência de punção vascular perioperatória e cateterismo.
  • Padrão americano de anestesia nível I-IV.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para punção vascular ou cateterismo.
  • Oclusão ou trombose do vaso alvo avaliada por ultrassom.
  • Recusa ou desacordo dos participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dinâmico
Continue movendo a sonda para visualização da ponta da agulha durante o procedimento de punção.
Comportamental: dinâmico
Use os métodos correspondentes nas descrições de braço dinâmico.
Comparador de Placebo: Triângulo regular
Acesso da agulha ao longo da hipotenusa do triângulo regular formado pela profundidade vascular e ponto de punção.
Comportamental: Triângulo regular
Use os métodos correspondentes nas descrições de braço de triângulo regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso sem dano vascular extra
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Porcentagens de cateterismo bem-sucedido sem dano vascular da parede posterior.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso na primeira tentativa.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Porcentagem de cateterismo bem-sucedido na primeira tentativa sem retirada da agulha.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Tempo de duração do cateterismo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Desde o início da punção com agulha até a finalização ou falha do cateterismo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Fatores relativos de cateterismo bem-sucedido sem dano à parede posterior.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Relação entre variáveis ​​independentes (sexo, idade, IMC, PA, profundidade e assim por diante) e cateterismo bem-sucedido sem dano à parede posterior.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O efeito da profundidade para o sucesso do cateterismo sem punção da parede posterior.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
As relações entre diferentes profundidades da parede anterior vascular e cateterismo bem-sucedido sem punção da parede posterior.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • zs-1338

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Desempenhos de fabricação vascular, como punção da parede posterior, sucesso na primeira tentativa, sucesso ou falha geral e assim por diante. Avaliações de ultrassonografia vascular, como profundidade, diâmetro e assim por diante.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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