Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide vasculaire punctie en katheterisatie (UGVPC)

16 september 2020 bijgewerkt door: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Om de veiligheid en het slagingspercentage van vasculaire punctie en katheterisatie te beoordelen en te verbeteren met behulp van echogeleide methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers veronderstelden dat （1） verschillende echogeleide methoden verschillende prestaties van vasculaire punctie en katheterisatie hadden, (2) bepaalde risicofactoren van invloed waren op de veiligheid en het slagingspercentage van vasculaire punctie en katheterisatie (3) implementatie van protocollen zou de prestaties van echogeleide vasculaire punctie en katheterisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 jaar.
  • Gepland voor selectieve chirurgie.
  • Vereiste van perioperatieve vasculaire punctie en katheterisatie.
  • Amerikaanse standaard van anesthesie niveau I-IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor vasculaire punctie of katheterisatie.
  • Occlusie of trombose van doelbloedvat beoordeeld door middel van echografie.
  • Weigering of onenigheid van deelnemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dynamisch
Blijf de sonde bewegen voor visualisatie van de naaldpunt tijdens de punctieprocedure.
Gedragsmatig: dynamisch
Gebruik de overeenkomstige methoden in dynamische armbeschrijvingen.
Placebo-vergelijker: Regelmatige driehoek
Naaldtoegang langs de hypotenusa van de regelmatige driehoek gevormd door de vasculaire diepte en het punctiepunt.
Gedragsmatig: Regelmatige driehoek
Gebruik de overeenkomstige methoden in beschrijvingen van armen met een regelmatige driehoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol tarief zonder extra vasculaire schade
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Percentages succesvolle katheterisatie zonder vasculaire beschadiging van de achterwand.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage bij eerste poging.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Percentage geslaagde katheterisatie bij eerste poging zonder terugtrekken van de naald.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Tijdsduur van katheterisatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Van het begin van de naaldpunctie tot het beëindigen of falen van de katheterisatie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Relatieve factoren van succesvolle katheterisatie zonder schade aan de achterwand.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Relatie tussen onafhankelijke variabelen (geslacht, leeftijd, BMI, BP, diepte enzovoort) en succesvolle katheterisatie zonder schade aan de achterwand.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Het effect van diepte op de succesvolle katheterisatie zonder achterwandpunctie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De relaties tussen verschillende diepten van de vasculaire voorwand en succesvolle katheterisatie zonder achterwandpunctie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zs-1338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Prestaties van vasculaire fabricage, zoals achterwandpunctie, succes bij de eerste poging, algeheel succes of falen enzovoort. Evaluaties van vasculaire echografie, zoals diepte, diameter enzovoort.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dynamisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren