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Ponction vasculaire et cathétérisme guidés par ultrasons (UGVPC)

16 septembre 2020 mis à jour par: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Évaluer et améliorer la sécurité et le taux de réussite de la ponction vasculaire et du cathétérisme à l'aide de méthodes guidées par ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que （1） diverses méthodes guidées par ultrasons avaient des performances différentes de ponction vasculaire et de cathétérisme, (2) certains facteurs de risque influençaient la sécurité et le taux de réussite de la ponction vasculaire et du cathétérisme (3) la mise en œuvre de protocoles pourrait améliorer les performances de la ponction vasculaire et du cathétérisme ponction vasculaire et cathétérisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Prévu pour une chirurgie sélective.
  • Nécessité d'une ponction vasculaire périopératoire et d'un cathétérisme.
  • Norme américaine d'anesthésie niveau I-IV.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la ponction vasculaire ou au cathétérisme.
  • Occlusion ou thrombose du vaisseau cible évaluée par échographie.
  • Refus ou désaccord des participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dynamique
Continuez à déplacer la sonde pour visualiser la pointe de l'aiguille pendant la procédure de ponction.
Comportemental: dynamique
Utilisez les méthodes correspondantes dans les descriptions de bras dynamiques.
Comparateur placebo: Triangle régulier
Accès à l'aiguille le long de l'hypoténuse du triangle régulier formé par la profondeur vasculaire et le point de ponction.
Comportemental: Triangle régulier
Utilisez les méthodes correspondantes dans les descriptions de bras de triangle régulier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite sans dommage vasculaire supplémentaire
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Pourcentages de cathétérisme réussi sans dommage vasculaire de la paroi postérieure.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite au premier essai.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Pourcentage de cathétérisme réussi à la première tentative sans retrait d'aiguille.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Durée du cathétérisme.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Du début de la ponction à l'aiguille à la fin ou à l'échec du cathétérisme.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Facteurs relatifs d'un cathétérisme réussi sans lésion de la paroi postérieure.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Relation entre les variables indépendantes (sexe, âge, IMC, TA, profondeur, etc.) et cathétérisme réussi sans lésion de la paroi postérieure.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
L'effet de la profondeur sur le cathétérisme réussi sans ponction de la paroi postérieure.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Les relations entre différentes profondeurs de la paroi antérieure vasculaire et un cathétérisme réussi sans ponction de la paroi postérieure.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zs-1338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Performances de la fabrication vasculaire, telles que la ponction de la paroi postérieure, le succès à la première tentative, le succès ou l'échec global, etc. Évaluations de l'échographie vasculaire, telles que la profondeur, le diamètre, etc.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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