超声引导下的血管穿刺和插管 (UGVPC)
2020年9月16日 更新者：Chunhua Yu、Peking Union Medical College Hospital
评估和提高超声引导下血管穿刺和导管插入术的安全性和成功率。
研究概览
详细说明
研究者假设（1）各种超声引导方法具有不同的血管穿刺和导管插入性能，（2）某些风险因素影响血管穿刺和导管插入的安全性和成功率（3）方案的实施可以提高超声引导的性能血管穿刺和插管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以上。
- 计划进行选择性手术。
- 围手术期血管穿刺和插管的要求。
- 美国麻醉标准 I-IV 级。
排除标准：
- 禁忌血管穿刺或导管插入术。
- 超声评估靶血管闭塞或血栓形成。
- 参与者的拒绝或不同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：动态的
在穿刺过程中继续移动探头以实现针尖可视化。
|
使用动态手臂描述中的相应方法。
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安慰剂比较：正三角形
沿血管深度和穿刺点形成的正三角形的斜边进针。
|
使用正三角形臂描述中的相应方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无额外血管损伤的成功率
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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没有后壁血管损伤的成功导管插入术的百分比。
|
通过学习完成，平均1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次尝试的成功率。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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首次尝试不拔针成功导尿的百分比。
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通过学习完成，平均1年。
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导管插入术的持续时间。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
从针刺开始到导管插入完成或失败。
|
通过学习完成，平均1年。
|
|
无后壁损伤成功导尿的相关因素。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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自变量（性别、年龄、BMI、BP、深度等）与无后壁损伤的成功置管之间的关系。
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通过学习完成，平均1年。
|
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深度对无后壁穿刺成功导尿的影响。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
血管前壁不同深度与不穿后壁穿刺置管成功的关系[J].
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通过学习完成，平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yu、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月23日
研究完成 (实际的)
2019年3月8日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月30日
首次发布 (实际的)
2018年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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