Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgesteuerte Gefäßpunktion und Katheterisierung (UGVPC)

16. September 2020 aktualisiert von: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
Zur Beurteilung und Verbesserung der Sicherheit und Erfolgsrate von Gefäßpunktionen und Katheterisierungen mithilfe ultraschallgeführter Methoden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass (1) verschiedene ultraschallgeführte Methoden unterschiedliche Leistungen bei der Gefäßpunktion und Katheterisierung aufwiesen, (2) bestimmte Risikofaktoren die Sicherheit und Erfolgsrate der Gefäßpunktion und Katheterisierung beeinflussten (3) die Implementierung von Protokollen die Leistungen der ultraschallgeführten Verfahren verbessern könnte Gefäßpunktion und Katheterisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.
  • Geplant für eine selektive Operation.
  • Erfordernis einer perioperativen Gefäßpunktion und Katheterisierung.
  • Amerikanischer Anästhesiestandard der Stufen I-IV.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Gefäßpunktion oder Katheterisierung.
  • Verschluss oder Thrombose des Zielgefäßes mittels Ultraschall beurteilt.
  • Ablehnung oder Uneinigkeit der Teilnehmer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dynamisch
Bewegen Sie die Sonde während des Punktionsvorgangs weiter, um die Nadelspitze sichtbar zu machen.
Verhalten: dynamisch
Verwenden Sie die entsprechenden Methoden in dynamischen Armbeschreibungen.
Placebo-Komparator: Regelmäßiges Dreieck
Nadelzugang entlang der Hypotenuse des regelmäßigen Dreiecks, das aus Gefäßtiefe und Punktionspunkt besteht.
Verhalten: Regelmäßiges Dreieck
Verwenden Sie die entsprechenden Methoden in Beschreibungen von regulären Dreiecksarmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote ohne zusätzliche Gefäßschädigung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Prozentsätze erfolgreicher Katheterisierung ohne Gefäßschädigung der hinteren Wand.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote auf Anhieb.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Prozentsatz der erfolgreichen Katheterisierung beim ersten Versuch ohne Zurückziehen der Nadel.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Zeitdauer der Katheterisierung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Vom Beginn der Nadelpunktion bis zum Abschluss oder Misserfolg der Katheterisierung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Relative Faktoren einer erfolgreichen Katheterisierung ohne Hinterwandschädigung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Zusammenhang zwischen unabhängigen Variablen (Geschlecht, Alter, BMI, Blutdruck, Tiefe usw.) und erfolgreicher Katheterisierung ohne Schädigung der Hinterwand.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Der Einfluss der Tiefe auf die erfolgreiche Katheterisierung ohne Hinterwandpunktion.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Die Beziehungen zwischen unterschiedlicher Tiefe der Gefäßvorderwand und erfolgreicher Katheterisierung ohne Punktion der Hinterwand.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zs-1338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Leistungen der Gefäßherstellung, wie z. B. Hinterwandpunktion, Erfolg auf Anhieb, Gesamterfolg oder Misserfolg und so weiter. Auswertungen der Gefäßsonographie, wie Tiefe, Durchmesser usw.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren