Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret vaskulær punktering og kateterisering (UGVPC)

16. september 2020 opdateret af: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
At vurdere og forbedre sikkerheden og succesraten ved vaskulær punktering og kateterisering ved hjælp af ultralydsvejledte metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere antog, at （1） forskellige ultralydsvejledte metoder havde forskellige ydeevner af vaskulær punktering og kateterisering, (2) visse risikofaktorer påvirkede sikkerheden og succesraten for vaskulær punktering og kateterisering (3) implementering af protokoller kunne forbedre ydeevnen af ​​ultralydsstyret vaskulær punktering og kateterisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Planlagt til selektiv operation.
  • Krav om perioperativ vaskulær punktering og kateterisation.
  • Amerikansk standard for anæstesi niveau I-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til vaskulær punktering eller kateterisering.
  • Okklusion eller trombose af målkar vurderet ved ultralyd.
  • Afvisning eller uenighed fra deltagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dynamisk
Bliv ved med at flytte sonden til visualisering af nålespidsen under punkturproceduren.
Adfærdsmæssigt: dynamisk
Brug de tilsvarende metoder i dynamiske armbeskrivelser.
Placebo komparator: Regelmæssig trekant
Nåleadgang langs hypotenusen af ​​den regelmæssige trekant dannet af den vaskulære dybde og punkturpunktet.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig trekant
Brug de tilsvarende metoder i almindelige trekantede armbeskrivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld hastighed uden ekstra vaskulær skade
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Procentdel af vellykket kateterisering uden vaskulær skade på bagvæggen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket rate ved første forsøg.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Procentdel af vellykket kateterisering ved første forsøg uden nålens tilbagetrækning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Tidsvarighed af kateterisation.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Fra begyndelsen af ​​nålepunktur til afslutning eller mislykket kateterisering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Relative faktorer for vellykket kateterisering uden bagvægsskade.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Sammenhæng mellem uafhængige variabler (køn, alder, BMI, BP, dybde og så videre) og vellykket kateterisering uden bagvægsskade.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Effekten af ​​dybde til den vellykkede kateterisering uden bagvægspunktur.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Forholdet mellem forskellig dybde af vaskulær forvæg og vellykket kateterisering uden bagvægspunktur.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yu, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zs-1338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Præstationer af vaskulær fremstilling, såsom bagvægspunktur, succes ved første forsøg, samlet succes eller fiasko og så videre. Evalueringer af vaskulær sonografi, såsom dybde, diameter og så videre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulære abnormiteter

Kliniske forsøg med dynamisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner