良性乳房組織における身体活動、増殖および免疫マーカー
マンモグラフィー乳房密度が高い女性の良性乳房組織の増殖および免疫マーカーに対する身体活動介入の影響に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
定期的に運動する女性は乳がんの発症リスクが低くなりますが、運動によってがんが発生しにくくなるプロセスはわかっていません。 動物を対象としたいくつかの研究では、運動が乳癌細胞の増殖を遅らせ、免疫系を刺激することで身体自身の防御メカニズムを強化する可能性があることが示されています。 人の乳房組織に対する運動の影響についてはほとんど知られていません。 女性が運動を始めたときに乳房組織と血中の関連マーカーにどのような変化が起こるかを理解することで、運動が乳がんを予防する方法についてより多くの情報を提供できる可能性があります。
この研究は、運動プログラムに参加した高密度乳房組織を持つ女性の乳房組織と血液に見られるマーカーに生じる変化を調べるように設計されています. 乳房組織の密度は、乳房組織のどの程度が脂肪ではなく細胞で構成されているかの尺度です。 マンモグラムでの乳腺密度は乳癌の発症リスクと関連しており、乳腺密度が高い女性は乳腺密度が低い女性に比べて乳癌を発症するリスクが高くなります。
研究者は、これらの血液または乳房組織検査が乳がんの発症と何らかの関係があるかどうかわからないため、研究者はこれらの検査の結果を参加者またはその医師と共有する予定はありません. 治験責任医師は、参加者が希望する場合、試験が完了したときに全体的な研究結果を受け取るオプションを参加者に与えます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセント
- 次のように定義される閉経前の女性：
- 定期的な月経周期を持っている
- -年齢が50歳以下で、IUDが無傷の場合
- 卵巣摘出術を伴わない子宮摘出術の既往
- -過去3年以内のマンモグラム上の不均一な密度または非常に密度の高い（BIRADS 3または4）乳房組織
- 身体的に不活発;週に 90 分未満の中強度または高強度の PA に従事する
- 乳がんの既往歴なし
- 18歳以上
- 身体的に運動できる
- 英語を話し、英語を読むことができる
除外基準:
- 自己申告で 2 ブロック歩くことができない (どんなペースでも)
- 乳がんの既往歴; -以前のDCISは、参加者が内分泌療法を受けておらず、少なくとも1つの乳房が照射されていない限り許容されます。
- 経口避妊薬について;ミレーナIUDは許容されます
- 中等度の身体活動を妨げる心血管、呼吸器、筋骨格の疾患または関節の問題。 例としては、不安定狭心症、最近の心筋梗塞、酸素依存性肺疾患、差し迫った関節置換を必要とする変形性関節症などがあります。 身体活動を妨げない中等度の関節炎は、不適格の理由にはなりません。
- -研究介入への参加を妨げる精神障害または状態（例： 未治療の大うつ病または精神病、薬物乱用、重度の人格障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動
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筋力トレーニングと中強度の有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ki-67の発現に対する運動の影響
時間枠：12週間
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12週間の身体活動介入に参加して乳房密度が増加した閉経前の女性におけるKi-67の乳房組織発現の変化を評価する
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー（IL-6）の変化
時間枠：12週間
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12週間
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バイオマーカー（TNF-α）の変化
時間枠：12週間
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12週間
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バイオマーカー（CRP）の変化
時間枠：12週間
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12週間
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毎週の身体活動の分数の変化
時間枠：12週間
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7 日間の身体活動リコール インタビュー
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12週間
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ウエストとヒップの比率の変化
時間枠：12週間
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12週間
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体重の変化（％変化）
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Ligibel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。