양성 유방 조직의 신체 활동, 증식 및 면역 마커
유방 조영술 유방 밀도가 높은 여성의 양성 유방 조직에서 신체 활동 중재가 증식 및 면역 마커에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
정기적으로 운동하는 여성은 유방암 발병 위험이 낮지만 운동이 암 발생 가능성을 줄이는 과정은 알려져 있지 않습니다. 동물에 대한 일부 연구에서는 운동이 유방암 세포의 성장을 늦출 수 있고 면역 체계를 자극하여 신체의 자체 방어 메커니즘을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 운동이 사람의 유방 조직에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 여성이 운동을 시작할 때 유방 조직 및 혈액의 관련 마커에서 어떤 변화가 발생하는지 이해하면 운동이 유방암을 예방할 수 있는 방법에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 운동 프로그램에 참여하는 치밀 유방 조직을 가진 여성의 유방 조직과 혈액에서 발견되는 마커에서 발생하는 변화를 살펴보도록 설계되었습니다. 유방 조직의 밀도는 지방이 아닌 세포로 구성된 유방 조직의 양을 측정한 것입니다. 유방 조영술의 유방 밀도는 유방암 발병 위험과 관련이 있으며, 유방 밀도가 높은 여성은 유방 밀도가 낮은 여성에 비해 유방암 발병 위험이 더 높습니다.
조사관은 이러한 혈액 또는 유방 조직 검사가 유방암 발병과 어떤 관련이 있는지 알지 못하기 때문에 조사관은 이러한 검사 결과를 참여자 또는 의사와 공유할 계획이 없습니다. 조사관은 참가자가 원하는 경우 시험이 완료될 때 전체 연구 결과를 받을 수 있는 옵션을 참가자에게 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 절차에 앞서 서면 동의서
- 다음과 같이 정의되는 폐경 전 여성:
- 규칙적인 월경주기
- 온전한 IUD를 사용하는 연령 ≤ 50세
- 난소절제술을 받지 않은 자궁적출술의 병력
- 지난 3년 이내에 유방조영상에서 이질적으로 치밀하거나 매우 치밀한(BIRADS 3 또는 4) 유방 조직
- 신체적 비활성 일주일에 90분 미만의 중강도 또는 고강도 PA 운동
- 유방암 병력 없음
- 만 18세 이상
- 신체적으로 운동 가능
- 영어 말하기 및 영어 읽기 가능
제외 기준:
- 2 블록을 걸을 수 없는 자가 보고됨(어떤 속도로든)
- 유방암의 이전 병력; 사전 DCIS는 참가자가 내분비 요법을 받지 않고 최소 1개의 유방이 조사되지 않은 경우 허용됩니다.
- 경구 피임약에 대해; Mirena IUD는 허용됩니다.
- 심혈관, 호흡기 또는 근골격계 질환 또는 중간 정도의 신체 활동을 방해하는 관절 문제. 예를 들면 불안정 협심증, 최근의 심근 경색, 산소 의존성 폐질환, 임박한 관절 교체가 필요한 골관절염 등이 있습니다. 신체 활동을 방해하지 않는 중등도 관절염은 부적격 사유가 아닙니다.
- 연구 중재에 참여하지 못하게 하는 정신과적 장애 또는 상태(예: 치료받지 않은 주요 우울증 또는 정신병, 약물 남용, 심각한 성격 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동
|
근력운동과 중등도 유산소운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동이 Ki-67 발현에 미치는 영향
기간: 12주
|
12주 신체 활동 개입에 참여하는 증가된 유방 밀도를 가진 폐경 전 여성에서 Ki-67의 유방 조직 발현 변화를 평가하기 위해
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이오마커(IL-6)의 변화
기간: 12주
|
12주
|
|
|
바이오마커(TNF-a)의 변화
기간: 12주
|
12주
|
|
|
바이오마커(CRP)의 변화
기간: 12주
|
12주
|
|
|
주간 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 12주
|
7일 신체 활동 리콜 인터뷰
|
12주
|
|
허리와 엉덩이 비율의 변화
기간: 12주
|
12주
|
|
|
중량 변화(% 변화)
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .