Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus, lisääntyminen ja immuunijärjestelmän merkkiaineet hyvänlaatuisessa rintakudoksessa

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pilottitutkimus fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta hyvänlaatuisten rintakudosten lisääntymiseen ja immuunimarkkereihin naisilla, joilla on korkea mammografinen rintatiheys

Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoituksen vaikutusta rintakudoksen ja veren markkereihin premenopausaalisilla naisilla, joilla on mammografiassa todettu tiheää rintakudosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllisesti treenaavilla naisilla on pienempi riski sairastua rintasyöpään, mutta prosesseja, joiden kautta liikunta voisi vähentää syövän esiintymistä, ei tiedetä. Jotkut eläintutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta voi hidastaa rintasyöpäsolujen kasvua ja voi lisätä elimistön omia puolustusmekanismeja stimuloimalla immuunijärjestelmää. Liikunnan vaikutuksista rintakudokseen tiedetään hyvin vähän. Ymmärtäminen, mitä muutoksia tapahtuu rintakudoksessa ja siihen liittyvissä markkereissa veressä, kun nainen aloittaa harjoituksen, voisi antaa lisää tietoa tavoista, joilla liikunta voisi ehkäistä rintasyöpää.

Tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan muutoksia, joita esiintyy rintakudoksesta ja verestä löytyvissä merkkiaineissa naisilla, joilla on tiheä rintakudos ja jotka osallistuvat harjoitusohjelmaan. Rintakudoksen tiheys on mitta siitä, kuinka suuri osa rintakudoksesta koostuu soluista rasvan sijaan. Rintojen tiheys mammografiassa on yhdistetty riskiin sairastua rintasyöpään, sillä naisilla, joiden rintatiheys on korkeampi, on suurempi riski sairastua rintasyöpään verrattuna naisiin, joiden rinnat ovat vähemmän tiheitä.

Koska tutkijat eivät tiedä, onko näillä veri- tai rintakudostesteillä mitään yhteyttä rintasyövän kehittymiseen, tutkijat eivät aio jakaa näiden testien tuloksia osallistujan tai hänen lääkärinsä kanssa. Tutkijat antavat osallistujille mahdollisuuden saada tutkimuksen kokonaistulokset kokeen päätyttyä, jos osallistuja haluaa niitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • Premenopausaaliset naiset, jotka määritellään seuraavasti:
  • joilla on säännölliset kuukautiskierrot
  • ikä ≤ 50 vuotta ehjällä IUD:lla
  • anamneesissa kohdunpoisto ilman munanpoistoa
  • Heterogeenisesti tiheä tai erittäin tiheä (BIRADS 3 tai 4) rintakudos mammografiassa viimeisen 3 vuoden aikana
  • Fyysisesti passiivinen; harjoittaa < 90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta PA:ta viikossa
  • Ei aikaisempaa rintasyöpää
  • Vähintään 18-vuotias
  • Fyysisesti kykenevä harjoittelemaan
  • Englantia puhuva ja osaa lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama kyvyttömyys kävellä 2 korttelia (millä tahansa tahdilla)
  • Aiempi rintasyöpähistoria; aiempi DCIS on sallittu niin kauan kuin osallistuja ei käytä endokriinistä hoitoa ja hänellä on vähintään yksi rinta, jota ei ole säteilytetty.
  • Suun kautta otettavissa ehkäisyvalmisteissa; Mirena IUD on hyväksyttävä
  • Sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai nivelongelmat, jotka estävät kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden. Esimerkkejä ovat epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti, hapesta riippuvainen keuhkosairaus ja nivelrikko, joka vaatii välitöntä nivelen korvaamista. Keskivaikea niveltulehdus, joka ei estä fyysistä aktiivisuutta, ei ole syy kelpoisuusvaatimukseen.
  • Psykiatriset häiriöt tai tilat, jotka estäisivät osallistumisen tutkimusinterventioon (esim. hoitamaton vakava masennus tai psykoosi, päihteiden väärinkäyttö, vakava persoonallisuushäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta
  • Harjoitusinterventio koostuu ohjatusta, kohtalaisen intensiteetin aerobisesta harjoitusohjelmasta.
  • Saa sosiaalista/käyttäytymistä tukevaa tukea
  • Saa tutkimushenkilöstölle yhteydenottoaikaa kannustaakseen heitä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan
  • Osallistujille annetaan mahdollisuus järjestää kolmas ohjattu istunto joka viikko
Muut: Harjoitusinterventio
Voimaharjoittelu ja kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen vaikutus Ki-67:n ilmentymiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida Ki-67:n rintakudoksen ilmentymisen muutosta premenopausaalisilla naisilla, joilla on lisääntynyt rintojen tiheys ja jotka osallistuvat 12 viikon fyysiseen toimintaan
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset biomarkkerissa (IL-6)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutokset biomarkkerissa (TNF-a)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutokset biomarkkerissa (CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutokset viikoittaisen liikunnan minuuteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistohaastattelu
12 viikkoa
Muutokset vyötärön ja lantion suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Painon muutokset (% muutos)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-168
  • 1P50CA168504-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa