このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小腸細菌異常増殖の男性高齢者における腸内フローラの特徴 (IFOSIBO)

2018年9月2日 更新者:Ru Zhang MD、Chinese PLA General Hospital

小腸細菌の過増殖を伴う男性高齢者の臨床的特徴、腸内細菌叢および標準化された治療に関する研究

私たちの研究では、腸内細菌叢の構造、危険因子、およびSIBOを伴う男性高齢者の臨床的特徴に焦点を当てます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

私たちの以前の研究では、男性の高齢者における小腸細菌異常増殖 (SIBO) の有病率が 63.1% まで高いことがわかりました。 近年、SIBOは腹部膨満や痛みなどの腹部症状だけでなく、糖尿病、アルツハイマー病、関節痛、慢性前立腺炎、脂肪肝、肝硬変など様々な疾患との関連性が明らかになっています。 . SIBO は高齢者の健康に大きな影響を与えます。 メタンおよび水素ラクツロース呼気試験(LBT)は、SIBOの診断に効果的かつ非侵襲的です。 ハイスループット シーケンスは、腸内細菌叢の研究における主要な手法です。

現在、腸内細菌叢に関心を向ける研究がますます増えていますが、高齢患者で利用できるSIBO関連の研究はほとんどありません. しかし、SIBOは高齢者に非常に人気があることがわかりました. 高齢者におけるSIBOの高い有病率と非常に少数の関連研究との間の矛盾は、高齢者におけるSIBOの病態生理学、早期診断および治療の研究に対する障壁です。

したがって、私たちの研究では、LBT とハイスループット シーケンス技術を適用して、SIBO の男性高齢患者の腸内フローラ構造、危険因子、および臨床的特徴を研究します。 さらに、SIBOの高齢患者に対する標準治療の開発を目指します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~98年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国人民解放軍総病院、北京、中国、南楼部消化器科の男性高齢外来患者

説明

包含基準:

  • 過去 1 か月間に抗生物質を使用していない、過去 1 週間にプロキネティック ドラッグとプロバイオティクスを使用していない

除外基準:

  • 活動性炎症、心不全、呼吸不全、肝不全、腎不全、肝硬変、甲状腺疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝胆膵疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SIBOの男性高齢者

「ラクツロース呼気検査」(LBT)によりSIBOと診断された高齢男性。 同時に、それらは次の基準を満たしています。

  1. 過去1か月間、抗生物質を使用していません。
  2. 過去 1 週間に運動促進薬およびプロバイオティクスを使用していない。
  3. これらの疾患なし:活動性炎症、心不全、呼吸不全、肝不全、腎不全、肝硬変、甲状腺疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝胆道および膵臓疾患。
SIBO: 小腸の細菌の過剰増殖は、小腸の有機的または機能的な停滞による細菌の過剰増殖を指し、小腸の細菌の数または種類の変化につながります.
SIBOのない高齢男性

「ラクツロース呼気検査」後の SIBO のない高齢男性。 同時に、それらは次の基準を満たしています。

  1. 過去1か月間、抗生物質を使用していません。
  2. 過去 1 週間に運動促進薬およびプロバイオティクスを使用していない。
  3. これらの疾患なし:活動性炎症、心不全、呼吸不全、肝不全、腎不全、肝硬変、甲状腺疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝胆道および膵臓疾患。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢のアンプリコンシーケンス
時間枠:1年
検体を採取し(糞便や腸の生検を含む)、検体中の腸内細菌叢のアンプリコンシーケンスを行います。 また、SIBO の有無にかかわらず、10 代の男性高齢者の腸内細菌叢構造の違いを研究します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jun Wan、Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年10月15日

一次修了 (予期された)

2019年12月10日

研究の完了 (予期された)

2020年5月10日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月2日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月2日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RZhang

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究に登録されたこれらの高齢男性のデータは、その地位のために秘密にされています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する