- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03659175
Tyypillistä suolistoflooralle iäkkäillä miehillä, joilla on ohutsuolen bakteerien liikakasvu (IFOSIBO)
Tutkimus kliinisistä piirteistä, suolistofloorasta ja standardisoidusta hoidosta iäkkäillä miehillä, joilla on ohutsuolen bakteerien liikakasvu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä tutkimuksessamme havaittiin, että ohutsuolen bakteerien liikakasvun (SIBO) esiintyvyys iäkkäillä miehillä oli korkea, jopa 63,1 %. Viime vuosina SIBO:n on havaittu liittyvän paitsi vatsan oireisiin, kuten vatsan turvotukseen, kipuihin ja niin edelleen, myös erilaisiin sairauksiin, kuten diabetes, Alzheimerin tauti, nivelkipu, krooninen eturauhastulehdus, rasvamaksa, maksakirroosi jne. SIBOlla on merkittävä vaikutus vanhusten terveyteen. Metaani- ja vetylaktuloosin hengitystesti (LBT) on tehokas ja ei-invasiivinen SIBO-diagnoosissa. Korkean suorituskyvyn sekvensointi on johtava tekniikka suoliston mikroflooran tutkimuksessa.
Vaikka yhä useammat tutkimukset ovat keskittyneet nyt suolistoflooraan, iäkkäillä potilailla on saatavilla vain vähän SIBO-tutkimuksia. Mutta olemme havainneet, että SIBO oli erittäin suosittu vanhuksilla. Ristiriita SIBO:n korkean esiintyvyyden iäkkäillä ja hyvin harvojen asiaankuuluvien tutkimusten välillä on este SIBO:n patofysiologian, varhaisen diagnoosin ja hoidon tutkimukselle iäkkäillä aikuisilla.
Joten tutkimuksessamme käytämme LBT:tä ja korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikkaa tutkiaksemme suolistoflooran rakennetta, riskitekijöitä ja kliinisiä piirteitä iäkkäillä miespuolisilla potilailla, joilla on SIBO. Ja lisäksi yritämme kehittää standardihoitoa iäkkäille potilaille, joilla on SIBO.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisen kuukauden aikana, ei käyttänyt prokineettisiä lääkkeitä tai probiootteja viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tulehdus, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kirroosi, kilpirauhassairaudet, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, maksa-sappi- ja haimasairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mies vanhukset, joilla on SIBO
iäkäs mies, jolle diagnosoitiin SIBO "laktuloosin hengitystestillä" (LBT). Samalla ne täyttävät seuraavat kriteerit:
|
SIBO: Ohutsuolen bakteerien liikakasvu, viittaa bakteerien liikakasvuun, joka johtuu ohutsuolen orgaanisesta tai toiminnallisesta pysähtyneisyydestä, mikä johtaa muutokseen ohutsuolen bakteerien lukumäärässä tai tyypeissä.
|
|
mies vanhukset ilman SIBO:ta
vanhukset miespuoliset ilman SIBO:ta "laktuloosin hengitystestin" jälkeen. Samalla ne täyttävät seuraavat kriteerit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikroflooran amplikonin sekvensointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Otamme näytteen (sisältää ulosteen ja suoliston biopsian), sitten amplikonin sekvensoinnin suoliston mikrofloorasta näytteessä.
Ja tutkia eroa suoliston mikroflooran rakenteessa ikääntyneiden miespuolisten SIBO:n kanssa ja ilman.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jun Wan, Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RZhang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .