Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypillistä suolistoflooralle iäkkäillä miehillä, joilla on ohutsuolen bakteerien liikakasvu (IFOSIBO)

sunnuntai 2. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ru Zhang MD, Chinese PLA General Hospital

Tutkimus kliinisistä piirteistä, suolistofloorasta ja standardisoidusta hoidosta iäkkäillä miehillä, joilla on ohutsuolen bakteerien liikakasvu

Keskitymme tutkimuksessamme SIBOa sairastavien miespuolisten vanhusten suolistoflooran rakenteeseen, riskitekijöihin ja kliinisiin piirteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisessä tutkimuksessamme havaittiin, että ohutsuolen bakteerien liikakasvun (SIBO) esiintyvyys iäkkäillä miehillä oli korkea, jopa 63,1 %. Viime vuosina SIBO:n on havaittu liittyvän paitsi vatsan oireisiin, kuten vatsan turvotukseen, kipuihin ja niin edelleen, myös erilaisiin sairauksiin, kuten diabetes, Alzheimerin tauti, nivelkipu, krooninen eturauhastulehdus, rasvamaksa, maksakirroosi jne. SIBOlla on merkittävä vaikutus vanhusten terveyteen. Metaani- ja vetylaktuloosin hengitystesti (LBT) on tehokas ja ei-invasiivinen SIBO-diagnoosissa. Korkean suorituskyvyn sekvensointi on johtava tekniikka suoliston mikroflooran tutkimuksessa.

Vaikka yhä useammat tutkimukset ovat keskittyneet nyt suolistoflooraan, iäkkäillä potilailla on saatavilla vain vähän SIBO-tutkimuksia. Mutta olemme havainneet, että SIBO oli erittäin suosittu vanhuksilla. Ristiriita SIBO:n korkean esiintyvyyden iäkkäillä ja hyvin harvojen asiaankuuluvien tutkimusten välillä on este SIBO:n patofysiologian, varhaisen diagnoosin ja hoidon tutkimukselle iäkkäillä aikuisilla.

Joten tutkimuksessamme käytämme LBT:tä ja korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikkaa tutkiaksemme suolistoflooran rakennetta, riskitekijöitä ja kliinisiä piirteitä iäkkäillä miespuolisilla potilailla, joilla on SIBO. Ja lisäksi yritämme kehittää standardihoitoa iäkkäille potilaille, joilla on SIBO.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 98 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

miespuoliset iäkkäät avohoidot Gastroenterologian laitoksella, Nanlou Division, Kiinan PLA General Hospita, Peking, Kiina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisen kuukauden aikana, ei käyttänyt prokineettisiä lääkkeitä tai probiootteja viimeisen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen tulehdus, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kirroosi, kilpirauhassairaudet, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, maksa-sappi- ja haimasairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mies vanhukset, joilla on SIBO

iäkäs mies, jolle diagnosoitiin SIBO "laktuloosin hengitystestillä" (LBT). Samalla ne täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
  2. ei käyttänyt prokineettisiä lääkkeitä ja probiootteja viimeisen viikon aikana.
  3. ilman näitä sairauksia: aktiivinen tulehdus, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kirroosi, kilpirauhassairaudet, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, maksa-sappi- ja haimasairaus.
SIBO: Ohutsuolen bakteerien liikakasvu, viittaa bakteerien liikakasvuun, joka johtuu ohutsuolen orgaanisesta tai toiminnallisesta pysähtyneisyydestä, mikä johtaa muutokseen ohutsuolen bakteerien lukumäärässä tai tyypeissä.
mies vanhukset ilman SIBO:ta

vanhukset miespuoliset ilman SIBO:ta "laktuloosin hengitystestin" jälkeen. Samalla ne täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
  2. ei käyttänyt prokineettisiä lääkkeitä ja probiootteja viimeisen viikon aikana.
  3. ilman näitä sairauksia: aktiivinen tulehdus, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kirroosi, kilpirauhassairaudet, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, maksa-sappi- ja haimasairaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikroflooran amplikonin sekvensointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Otamme näytteen (sisältää ulosteen ja suoliston biopsian), sitten amplikonin sekvensoinnin suoliston mikrofloorasta näytteessä. Ja tutkia eroa suoliston mikroflooran rakenteessa ikääntyneiden miespuolisten SIBO:n kanssa ja ilman.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jun Wan, Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RZhang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

näiden tutkimukseen osallistuneiden miesten tiedot ovat salaisia ​​heidän asemansa vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa